H1 수용체 길항제를 사용한 과민성 대장 증후군(IBS) 치료
2016년 1월 27일 업데이트: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
H1 수용체 길항제로 IBS 치료
목적:
H1 수용체 길항제인 에바스틴을 사용한 과민성 대장 증후군(IBS) 환자 치료의 효율성을 평가합니다.
설계:
이중 맹검 무작위 위약 대조 시험. IBS 환자는 에바스틴 20mg 1일 1회 또는 위약(1:1 무작위 배정)으로 12주 치료를 받습니다.
종점:
종점은 바로스타트 테스트로 평가될 임상 증상 및 내장 과민증에 대한 치료 효과입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과민성 대장 증후군(ROME III 기준)
- 18-65세
제외 기준:
- 약물: 항우울제 또는 H1 수용체 길항제
- 임신, 수유
- 동반이환: 심각한 신장 및/또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 캡슐
|
1일 1회 1캡슐
|
|
활성 비교기: 에바스틴
|
1일 1회 20밀리그램 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
직장 기압계로 측정한 내장 민감도에 대한 치료 효과.
기간: 12주 치료 후
|
12주 치료 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IBS 증상에 대한 치료 효과.
기간: 12주 치료 후
|
12주 치료 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S51638
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