집중 치료실(ICU) 결과에 대한 24시간 집중 집중 치료 범위의 영향

설계 및 절차 - 일반 절차

조사관은 위니펙에 있는 2개의 참여 ICU에서 2개의 뚜렷한 집중 치료 범위 모델을 직접 비교할 것입니다.

A) 표준 모델: 한 명의 중환자가 7일 동안 ICU에 배치됩니다. 그/그녀는 낮 시간 동안 출석하고 나중에 집에서 전화를 받습니다. 이것은 두 참여 ICU의 현재 직원 배치 패러다임입니다.

B) 24-7 사내 보장 모델: 중환자의 24-7 병원 내 보장은 각 24시간을 2교대로 분할하여 가능합니다. 표준 모델에서와 같이 1주일 동안 주간 교대 중에 ICU를 담당하는 단일 집중의사가 있게 됩니다. 주간근무는 평일 오전 8시부터 오후 5시 30분까지, 토·일요일 오전 8시부터 오후 3시까지다. 야간진료 전문의가 평일 오후 5시 30분, 주말 오후 3시에 도착해 인계받아 오전 8시까지 입원한다. 작업량이 허용되는 경우 야간 근무 중환자가 잠을 잘 수 있도록 콜룸이 제공됩니다.

연구의 중재적 부분은 각각 8주씩 4개의 블록으로 구성된 32주 동안 지속됩니다. 2008년 10월부터 2009년 6월까지 운영됩니다. 각 8주 블록 동안 각 ICU는 모델 A 또는 B로 배치됩니다. 따라서 한 ICU에는 A-B-A-B, 다른 ICU에는 B-A-B-A 모델을 번갈아 배치합니다. 이 교대 디자인은 역사적 통제 문제를 제거합니다. 두 직원 배치 모델 사이의 임의적이지 않은 차이는 이 설계에서 나타나고 사라지는 것으로 보여야 합니다.

두 가지 인텐시비스트 인력 배치 모델 간에 다양한 결과를 비교할 것입니다. 샘플 크기 분석이 수행된 주요 결과는 중환자의 소진 점수입니다.

인력 배치 모델 사이의 오염을 피하기 위해 ICU 체류 기간이 두 모델 모두에 포함될 만큼 충분히 긴 환자(및 가족 참여자)는 분석에서 제외됩니다. 위니펙의 한 ICU에서 다른 ICU로 직접 이송되는 환자도 제외됩니다. 연구 기간 동안 참여 ICU에 두 번 이상 입원한 환자의 경우, 최초 ICU 입원만 분석에 포함됩니다.

집중 치료사는 매주 돌아가며 ICU 서비스의 매주 말에 설문지를 제공받게 됩니다. ICU 간호사는 주어진 인력 모델의 각 8주 블록이 끝날 때 설문 조사를 받게 됩니다. HSC ICU의 House Officer는 4주 단위로 돌아가며 ICU 순환의 마지막 주가 끝날 때 설문지를 제공받게 됩니다.

연구 설계가 참가자의 특성이 두 가지 인력 배치 모델 사이에서 균형을 이룰 가능성이 있지만(연구 32주 동안의 계절적 차이 가능성은 제외), 이것은 무작위 연구가 아니며 기본 분석은 회귀를 사용합니다. 피험자의 기본 특성을 조정하기 위한 모델링. 조사관은 연속 변수에 대해 일반 최소 제곱 또는 분위수 회귀를 사용하고 이진 변수에 대해 로지스틱 회귀를 사용합니다. 이 접근법은 (i) 별도의 사이트를 나타내는 지표 변수 및 (ii) 해당 지표 변수와 다른 공변량 간의 상호 작용 조건을 포함하여 두 사이트 간의 차등 효과에 대한 평가를 허용합니다. 분석의 관련 측면은 인텐시비스트, 간호사 및 하우스 임원에 대한 결과가 설문지에서 파생되며 한 개인이 설문지를 두 번 이상 완료할 수 있다는 것입니다. 따라서 General Estimating Equation 방법론을 사용하는 회귀는 주제 내 응답의 상관 관계를 설명하는 데 사용됩니다.

설계 및 절차 - 특정 목표 특정 목표#1: 두 가지 집중 치료사 인력 배치 모델에서 치료를 받는 ICU 환자에 대한 임상 결과를 비교합니다.

• 의학부는 오랫동안 위니펙 ICU에 입원한 모든 환자의 포괄적인 임상 데이터베이스를 유지해 왔습니다. 여기에는 본 연구의 결과를 포함하여 환자의 인구 통계, 질병 유형 및 중증도, 동반 질환, ICU 및 병원 과정에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 조사관은 연구 기간 동안 참여 ICU에 입원한 환자에 대해 이 정보가 포함된 비식별 데이터 파일을 얻을 것입니다.

구체적인 목표#2: 두 가지 집중 치료사 인력 배치 모델에서 ICU 치료에 대한 가족 만족도를 비교합니다.

• 각 참여 ICU에 대해 조사관은 매일 새로 입원한 한 명의 환자의 가장 가까운 친척을 모집하려고 시도합니다. 조사관은 이러한 참가자에 대해 2단계 동의 프로세스를 사용합니다. 조사관은 치료에 대한 가족 만족도를 평가하기 위해 가족 만족도 조사 - ICU 24를 사용합니다. 이 잘 검증된 도구에는 두 개의 하위 척도가 있으며 캐나다 ICU에서 광범위하게 사용되었습니다.

특정 목표#3: 두 가지 집중 치료사 인력 배치 모델에서 근무하는 집중 치료사에 대한 업무 관련 개인/정서적 부담을 비교합니다.

• 집중 치료사는 여러 설문지를 작성해야 합니다. 개입을 시작하기 전과 종료한 후에 모든 위니펙 집중 치료사를 대상으로 설문 조사를 실시합니다. 각 1주 로테이션 후에 참여 ICU에서 그 주에 근무한 집중 치료사를 조사할 것입니다. 연구 개입을 시작하기 전에 제공되는 단일 동의는 집중 치료사에게 그들이 받게 될 모든 설문지에 대한 동의를 요청할 것입니다. 초기 설문 조사는 배경 정보를 설정하고 두 가지 다른 인텐시비스트 인력 배치 모델과 관련된 의견과 선호도를 묻습니다. 최종 설문 조사는 이러한 질문을 반복합니다. 주간 설문지에는 분석할 5가지 척도에 대한 항목이 포함되어 있습니다. 그 척도 중 4개가 검증되었습니다. 다섯 번째 척도인 역할 충돌은 교대 근무 인력 배치 모델에서만 발생하는 상호 작용, 즉 교대 근무를 하는 2명의 집중 치료사 간의 인터페이스를 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 이러한 종류의 문제를 해결하는 척도를 찾을 수 없었기 때문에 직접 항목을 만들었습니다.

특정 목표#4: 두 개의 중환자실 직원 배치 모델과 함께 일하는 ICU 간호사의 인식을 비교합니다.

• 연구의 각 8주 블록이 끝날 때 참여 ICU의 모든 간호사에게 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 설문지는 이전 8주 동안 근무한 교대조의 혼합에 대한 배경 정보를 묻고 5개의 검증된 척도 항목을 포함합니다.

구체적인 목표#5: 두 가지 집중 치료 인력 모델 하에서 작업하는 ICU 하우스 담당자의 인식을 비교합니다.

• HSC의 의료 ICU에 있는 ICU 하우스 담당자의 4주 순환이 끝날 때마다 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 설문지는 배경 정보, 완료한 이전 ICU 회전 횟수, 4가지 척도의 항목을 묻습니다. 자율성 및 역할 충돌 척도가 검증되었습니다. 임상적 편안함 및 교육/학습 척도는 이전에 사용되었지만 공식적으로 검증되지는 않았습니다.