Wpływ Całodobowego Intensywistycznego Pokrycia na Wyniki Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).

Projektowanie i procedury — procedury ogólne

Badacze bezpośrednio porównają 2 różne modele intensywnego pokrycia w 2 uczestniczących oddziałach intensywnej terapii w Winnipeg:

A) Model standardowy: jeden intensywista pracuje na OIOM-ie przez 7 dni. Będzie obecny w ciągu dnia, a później odbiera telefony z domu. Jest to obecny paradygmat kadrowy w obu uczestniczących oddziałach intensywnej terapii.

B) Model opieki wewnętrznej 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu: całodobowa opieka szpitalna przez lekarza intensywnego jest możliwa dzięki podziale każdego 24-godzinnego okresu na dwie zmiany. Tak jak w modelu standardowym, jeden intensywista obejmie OIOM podczas dziennych zmian przez tydzień. Zmiana dzienna będzie odbywać się w godzinach od 8:00 do 17:30 w dni powszednie oraz od 8:00 do 15:00 w soboty i niedziele. Intensywista nocnej zmiany przyjedzie i przejmie pracę o 17:30 w dni powszednie i o 15:00 w weekendy i pozostanie w szpitalu do 8:00. Zostaną zapewnione pokoje do rozmów, aby umożliwić nocnym intensywistom sen, jeśli pozwoli na to obciążenie pracą.

Interwencyjna część badania potrwa 32 tygodnie i będzie obejmowała 4 bloki po 8 tygodni każdy. Będzie trwał od października 2008 do czerwca 2009. Podczas każdego 8-tygodniowego bloku, każdy OIOM będzie obsadzany według modelu A lub B. W ten sposób będziemy naprzemiennie zmieniać modele: A-B-A-B na jednym OIOM i B-A-B-A na drugim. Ten naprzemienny projekt eliminuje problem z historycznymi kontrolami; wszelkie nieprzypadkowe różnice między dwoma modelami obsadzania stanowisk powinny pojawiać się i znikać w tym projekcie.

Różne wyniki zostaną porównane między dwoma intensywnymi modelami zatrudnienia. Podstawowym wynikiem, dla którego przeprowadzono analizę liczebności próby, są wyniki wypalenia zawodowego osób intensywnie korzystających z terapii.

Aby uniknąć kontaminacji między modelami personelu, pacjenci (i członkowie rodziny), których pobyt na OIOM jest wystarczająco długi, aby uwzględnić czas w obu modelach, zostaną wykluczeni z analizy. Wykluczeni będą również pacjenci, którzy są bezpośrednio przenoszeni z jednego OIOM w Winnipeg do drugiego. W przypadku pacjentów, którzy zostali przyjęci więcej niż jeden raz na uczestniczący OIOM podczas badania, w analizie uwzględnione zostanie tylko pierwsze przyjęcie na OIOM.

Intensywiści zmieniają się co tydzień i otrzymają kwestionariusze na koniec każdego tygodnia służby na OIOM-ie. Pielęgniarki OIT będą ankietowane na koniec każdego 8-tygodniowego bloku danego modelu obsady. Funkcjonariusze domowi na OIT w HSC zmieniają się co 4 tygodnie, a pod koniec ostatniego tygodnia ich rotacji na OIOM otrzymają kwestionariusze.

Mimo że projekt badania zakłada (poza możliwością różnic sezonowych w ciągu 32 tygodni badania), że charakterystyka uczestników będzie zrównoważona między dwoma modelami zatrudnienia, to nie jest to badanie z randomizacją, a nasza podstawowa analiza wykorzysta regresję modelowanie w celu dostosowania do podstawowych cech badanych. Badacze zastosują zwykłą metodę najmniejszych kwadratów lub regresję kwantylową dla zmiennych ciągłych oraz regresję logistyczną dla zmiennych binarnych. Podejście to pozwala na ocenę zróżnicowanych efektów między tymi dwoma miejscami poprzez włączenie: (i) zmiennej wskaźnikowej reprezentującej oddzielne miejsca oraz (ii) warunków interakcji między tą zmienną wskaźnikową a innymi współzmiennymi. Istotnym aspektem analizy jest to, że wyniki dla intensywistów, pielęgniarek i funkcjonariuszy domów wynikają z kwestionariuszy i że jedna osoba może wypełnić kwestionariusz więcej niż jeden raz. Regresja z wykorzystaniem metodologii ogólnego równania szacunkowego zostanie zatem wykorzystana do uwzględnienia korelacji odpowiedzi w obrębie badanych.

Projekt i procedury — cele szczegółowe Cel szczegółowy nr 1: Porównanie wyników klinicznych pacjentów na OIT objętych opieką w ramach dwóch intensywnych modeli personelu.

• Departament Medycyny od dawna prowadzi obszerną kliniczną bazę danych wszystkich pacjentów przyjmowanych na OIOM w Winnipeg. Zawiera informacje o danych demograficznych pacjentów, typie i ciężkości choroby, chorobach współistniejących oraz OIT i przebiegu hospitalizacji, w tym wyniki tego badania. Badacze uzyskają zanonimizowany plik danych zawierający te informacje dla pacjentów przyjętych na uczestniczące OIOM w okresie badania.

Cel szczegółowy nr 2: Porównanie satysfakcji rodziny z opieki na OIT w ramach dwóch intensywnych modeli personelu.

• Każdego dnia dla każdego z uczestniczących oddziałów intensywnej terapii badacze będą próbowali zwerbować najbliższego krewnego jednego nowo przyjętego pacjenta. W przypadku tych uczestników śledczy zastosują dwuetapowy proces uzyskiwania zgody. Badacze wykorzystają Ankietę Satysfakcji Rodziny – OIOM 24 do oceny zadowolenia rodziny z opieki. To dobrze sprawdzone narzędzie ma dwie podskale i było szeroko stosowane na kanadyjskich oddziałach intensywnej terapii.

Cel szczegółowy nr 3: Porównanie obciążenia osobistego/emocjonalnego związanego z pracą dla osób intensywnie pracujących w ramach dwóch intensywnych modeli zatrudnienia.

• Intensywiści zostaną poproszeni o wypełnienie wielu kwestionariuszy. Przed rozpoczęciem i po zakończeniu interwencji wszyscy intensywiści z Winnipeg zostaną przebadani. Po każdej jednotygodniowej rotacji ankietowani będą intensywiści, którzy pracowali w tym tygodniu na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii. Pojedyncza zgoda udzielona przed rozpoczęciem interwencji badawczej poprosi uczestników intensywnej terapii o wyrażenie zgody na wszystkie kwestionariusze, które otrzymają. Wstępna ankieta ustala podstawowe informacje i prosi o opinie i preferencje dotyczące dwóch różnych modeli intensywnego personelu. Końcowa ankieta powtarza te pytania. Cotygodniowe kwestionariusze zawierają pozycje dla 5 skal, które będą analizowane; cztery z tych skal są zatwierdzone. Piąta skala, Konflikt ról, ma na celu ocenę interakcji, która występuje tylko w modelu pracy zmianowej, tj. na styku 2 intensywistów wykonujących pracę zmianową. Badacze nie byli w stanie znaleźć żadnej skali, która odnosiłaby się do tego rodzaju problemów, dlatego sami stworzyli te przedmioty.

Cel szczegółowy nr 4: Porównanie postrzegania przez pielęgniarki OIOM pracy w ramach dwóch intensywnych modeli personelu.

• Pod koniec każdego 8-tygodniowego bloku badania poprosimy wszystkie pielęgniarki uczestniczących oddziałów intensywnej terapii o wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz wymaga podania ogólnych informacji na temat kombinacji zmian, na których pracowali w ciągu ostatnich 8 tygodni, i obejmuje pozycje z 5 zatwierdzonych skal.

Cel szczegółowy nr 5: Porównanie postrzegania przez funkcjonariuszy OIOM pracy w ramach dwóch intensywnych modeli personelu.

• Na koniec każdej 4-tygodniowej rotacji funkcjonariuszy domu OIOM na OIOM-ie HSC poprosimy ich o wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz wymaga podania ogólnych informacji, liczby poprzednich rotacji na OIOM, które odbyli, oraz pozycji z 4 skal. Skale Autonomii i Konfliktu ról są poddawane walidacji. Skale Komfort kliniczny i Edukacja/uczenie się były wcześniej stosowane, ale nie zostały formalnie zatwierdzone.