Effetto della copertura intensivista 24 ore su 24 sui risultati delle unità di terapia intensiva (ICU).

Progettazione e procedure - Procedure generali

Gli investigatori confronteranno direttamente 2 distinti modelli di copertura intensivista nelle 2 ICU partecipanti a Winnipeg:

A) Il modello standard: un singolo intensivista gestisce un'unità di terapia intensiva per 7 giorni. Lui/lei sarà presente durante le ore diurne e successivamente risponderà alle chiamate da casa. Questo è l'attuale paradigma del personale in entrambe le UTI partecipanti.

B) Il modello di copertura interna 24 ore su 24, 7 giorni su 7: la copertura ospedaliera 24 ore su 24, 7 giorni su 7 da parte di un intensivista viene abilitata suddividendo ogni periodo di 24 ore in due turni. Ci sarà, come nel modello standard, un unico intensivista a coprire la terapia intensiva durante i turni diurni per una settimana. Il turno diurno sarà attivo dalle 8:00 alle 17:30 nei giorni feriali e dalle 8:00 alle 15:00 il sabato e la domenica. L'intensivista del turno di notte arriverà e subentrerà alle 17:30 nei giorni feriali e alle 15:00 nei fine settimana e rimarrà in ospedale fino alle 8:00. Saranno fornite stanze di chiamata per consentire all'intensivista del turno notturno di dormire, se il carico di lavoro lo consente.

La parte interventistica dello studio durerà 32 settimane, comprendente 4 blocchi di 8 settimane ciascuno. Si svolgerà da ottobre 2008 a giugno 2009. Durante ogni blocco di 8 settimane, ogni terapia intensiva sarà gestita secondo il modello A o B. Quindi alterneremo i modelli: A-B-A-B in una terapia intensiva e B-A-B-A nell'altra. Questo design alternato ovvia al problema con i controlli storici; qualsiasi differenza non casuale tra i due modelli di personale dovrebbe essere vista come andare e venire in questo progetto.

Verrà confrontata una varietà di risultati tra i due modelli di personale intensivista. L'esito primario, che è quello per il quale è stata eseguita l'analisi della dimensione del campione, sono i punteggi di burnout degli intensivisti.

Al fine di evitare la contaminazione tra i modelli di personale, i pazienti (e i partecipanti familiari) la cui degenza in terapia intensiva è sufficientemente lunga da includere il tempo in entrambi i modelli saranno esclusi dall'analisi. Saranno esclusi anche i pazienti trasferiti direttamente da un'unità di terapia intensiva a Winnipeg a un'altra. Per i pazienti che sono ricoverati più di una volta in un'unità di terapia intensiva partecipante durante lo studio, nell'analisi sarà inclusa solo l'ammissione iniziale in unità di terapia intensiva.

Gli intensivisti ruotano su base settimanale e riceveranno questionari alla fine di ogni settimana di servizio di terapia intensiva. Gli infermieri di terapia intensiva saranno intervistati alla fine di ogni blocco di 8 settimane di un determinato modello di personale. Gli ufficiali interni in terapia intensiva presso l'HSC ruotano su una base di 4 settimane e riceveranno questionari alla fine dell'ultima settimana delle loro rotazioni in terapia intensiva.

Anche se il disegno dello studio rende probabile (a parte la possibilità di differenze stagionali nelle 32 settimane dello studio) che le caratteristiche dei partecipanti saranno bilanciate tra i due modelli di personale, questo non è uno studio randomizzato e la nostra analisi primaria utilizzerà la regressione modellazione per adattarsi alle caratteristiche di base dei soggetti. I ricercatori utilizzeranno i minimi quadrati ordinari o la regressione quantile per le variabili continue e la regressione logistica per le variabili binarie. Questo approccio consente la valutazione degli effetti differenziali tra i due siti includendo: (i) una variabile indicatore che rappresenta i siti separati e (ii) termini di interazione tra tale variabile indicatore e altre covariate. Un aspetto rilevante dell'analisi è che i risultati per gli intensivisti, gli infermieri e gli ufficiali domiciliari derivano dai questionari e che un singolo individuo potrebbe completare il questionario più di una volta. La regressione utilizzando la metodologia dell'equazione di stima generale sarà quindi utilizzata per tenere conto della correlazione delle risposte all'interno dei soggetti.

Progettazione e procedure - Obiettivi specifici Obiettivo specifico n. 1: confrontare i risultati clinici per i pazienti in terapia intensiva curati con i due modelli di personale intensivista.

• Il Dipartimento di Medicina ha da tempo mantenuto un database clinico completo di tutti i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva di Winnipeg. Contiene informazioni sui dati demografici dei pazienti, sul tipo e sulla gravità della malattia, sulle condizioni di comorbidità e sul decorso in terapia intensiva e ospedaliera, inclusi i risultati di questo studio. Gli investigatori otterranno un file di dati anonimizzato contenente queste informazioni per i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti durante il periodo di studio.

Obiettivo specifico n. 2: confrontare la soddisfazione della famiglia con l'assistenza in terapia intensiva secondo i due modelli di personale intensivista.

• Ogni giorno per ciascuna delle unità di terapia intensiva partecipanti, gli investigatori tenteranno di reclutare il parente prossimo di un paziente appena ricoverato. Gli investigatori utilizzeranno un processo di consenso in 2 fasi per questi partecipanti. Gli investigatori utilizzeranno il Family Satisfaction Survey - ICU 24 per valutare la soddisfazione della famiglia con l'assistenza. Questo strumento ben validato ha due sottoscale ed è stato ampiamente utilizzato nelle unità di terapia intensiva canadesi.

Obiettivo specifico n. 3: confrontare il carico personale/emotivo correlato al lavoro per gli intensivisti che lavorano con i due modelli di personale intensivista.

• Agli intensivisti verrà chiesto di completare più questionari. Prima di iniziare, e dopo aver concluso l'intervento, verranno intervistati tutti gli intensivisti di Winnipeg. Dopo ogni rotazione di una settimana, verranno intervistati gli intensivisti che hanno lavorato quella settimana nelle unità di terapia intensiva partecipanti. Un unico consenso fornito prima dell'inizio dell'intervento di studio chiederà agli intensivisti di acconsentire per tutto il questionario che riceveranno. Il sondaggio iniziale stabilisce le informazioni di base e chiede le loro opinioni e preferenze relative ai due diversi modelli di personale intensivista. Il sondaggio conclusivo ripete queste domande. I questionari settimanali contengono gli item per le 5 scale che verranno analizzate; quattro di queste scale sono convalidate. La quinta scala, Conflitto di ruolo, mira a valutare un'interazione che si verifica solo nel modello di lavoro a turni, ovvero l'interfaccia tra 2 intensivisti che svolgono lavoro a turni. Gli investigatori non sono stati in grado di trovare alcuna scala che affronti questo tipo di problema e quindi hanno creato noi stessi gli elementi.

Obiettivo specifico n. 4: confrontare le percezioni degli infermieri di terapia intensiva sul lavoro a fianco dei due modelli di personale intensivista.

• Alla fine di ogni blocco di 8 settimane dello studio, chiederemo a tutti gli infermieri delle unità di terapia intensiva partecipanti di completare un questionario. Il questionario richiede informazioni di base, sul mix di turni che hanno lavorato nelle 8 settimane precedenti e include elementi di 5 scale convalidate.

Obiettivo specifico n. 5: confrontare le percezioni degli operatori di terapia intensiva sul lavoro con i due modelli di personale intensivista.

• Alla fine di ogni rotazione di 4 settimane degli operatori interni dell'ICU nell'ICU medica dell'HSC, chiederemo loro di completare un questionario. Il questionario richiede informazioni di base, il numero di precedenti rotazioni in terapia intensiva che hanno completato e gli elementi di 4 scale. Le scale Autonomia e Conflitto di ruolo sono convalidate. Le scale Comfort clinico e Istruzione/apprendimento sono state utilizzate in precedenza, ma non sono state formalmente convalidate.