Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensivistdækning døgnet rundt på resultaterne på intensivafdelinger (ICU).

16. juni 2010 opdateret af: University of Manitoba

Effekten af ​​alternative bemandingsmodeller for behandlende læger på resultater for patienter, familier og sundhedspersonale på intensivafdelinger

Intensive Care Units (ICU) er en vigtig, men urolig del af moderne sundhedssystemer. Selvom det forekommer sandsynligt, at både de tekniske og strukturelle elementer i ICU-pleje er vigtige determinanter for relevante ICU-resultater, ved man ikke meget om, hvordan ICU-plejens struktur påvirker resultaterne. Et element af potentiel betydning er den måde, ICU-læger (intensivister) organiserer sig for at yde ICU-pleje, især om natten. Den dominerende, historiske ("standard") model for intensiv bemanding involverer en intensivist, der er til stede i dagtimerne, men derefter tager "opkald" om natten hjemmefra. Men i de senere år har der været udbredt bekymring om, hvorvidt patienter oplever uønskede hændelser eller værre udfald relateret til et mindre niveau af ekspertise og behandling, der er let tilgængelig om natten på hospitaler. Kun to undersøgelser, begge fra enkelte intensivafdelinger, og begge ved hjælp af simple før vs. efter undersøgelsesdesigns, har udført interventionelle undersøgelser, der direkte sammenligner en "standard" intensivistbemandingsmodel med en "24-7" model for natintensiv dækning via skifteholdsarbejde, dvs. med dagintensivisten, der sidst på eftermiddagen gav plads til en nattevagt intensivist, som forblev på hospitalet og dækkede intensivafdelingen til morgen. Disse to undersøgelser fandt modstridende virkninger af interventionen. Men på trods af fraværet af klare data, der indikerer en fordel for ICU-patienter forbundet med, at intensivister forbliver på hospitalet natten over, har der været en stor bevægelse rundt om i verden i retning af ICU-bemandingsmodeller, der bruger skifteholdsarbejde for at sikre en sådan dækning. Den potentielle effekt af en sådan ændring i personaleparadigme er stor, med mulige effekter på alle de andre store interessenter, der er involveret i intensivbehandling: familier, sygeplejersker og hjemmebetjente. Både fordele og ulemper er mulige.

På den ene side har overgangen til en skifteholdsmodel fra en model, hvor en enkelt intensivist bliver overanstrengt og søvnmangel som følge af at være ansvarlig for omsorgen både dag og nat, potentiale til at reducere søvnmangel, jobbesvær, og udbrændthed udbredt blandt intensivister med standardbemandingsmodeller. Men det ville også kræve flere intensivister, en alvorlig udfordring i betragtning af den forværrede mangel på intensivistisk arbejdskraft. Der er også mange skadelige virkninger af skifteholdsarbejde på mennesker, herunder negative effekter på motorisk funktion, kognition, søvn, arbejdsglæde, humør, fejl og kardiovaskulær sundhed. Skifteholdsarbejde er den mest almindelige årsag, som akutlæger giver til at forlade dette felt. Den fysiske tilgængelighed af en intensivist døgnet rundt kan også påvirke de nævnte problemer med familiens utilfredshed med kommunikationen på intensivafdelinger og dårlig kommunikation/teamwork med læger, som ofte opfattes af intensivsygeplejersker. På intensivafdelinger på undervisningshospitaler, hvor relativt uerfarne husbetjente typisk forbliver på intensivafdelingen natten over, kan tilstedeværelsen af ​​en behandlende læge om natten påvirke beboernes opfattelse af domæner som undervisning og klinisk autonomi.

Formålet med denne undersøgelse er nøje at sammenligne effekterne af to forskellige intensivistiske bemandingsmodeller, specifikt den nuværende standardmodel, og en 24-7 bemandingsmodel, der er aktiveret via skifteholdsarbejde. Denne undersøgelse vil blive udført på to intensivafdelinger, en akademisk med plejepersonale, der forbliver på intensivafdeling natten over (den medicinske intensivafdeling på Health Sciences Center), og en på et lokalhospital, som i øjeblikket mangler læger på intensivafdelingen (Victoria General Hospital) .

Denne undersøgelse er designet til at forbedre begge tidligere undersøgelser. For at undgå problemerne med at bruge historiske kontroller, der er iboende i disse før-vs-efter undersøgelsesdesigns, vil vores undersøgelse veksle mellem de to bemandingsmodeller (f.eks. A-B-A-B). Efterforskerne vil også nøje vurdere effekten af ​​24 timers intensiv tilstedeværelse på alle større interessenter, det vil sige patienter, familier, intensivister, sygeplejersker og hjemmebetjente.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design & procedurer - generelle procedurer

Efterforskerne vil direkte sammenligne 2 forskellige modeller for intensiv dækning i de 2 deltagende intensivafdelinger i Winnipeg:

A) Standardmodellen: En enkelt intensivist bemander en intensivafdeling i 7 dage. Han/hun vil være til stede i dagtimerne, og ringer hjemmefra bagefter. Dette er det nuværende personaleparadigme i begge deltagende intensivafdelinger.

B) 24-7 in-house dækningsmodellen: 24-7 in-house dækning af en intensivist er aktiveret ved at opdele hver 24 timers periode i to vagter. Der vil som i standardmodellen være en enkelt intensivist, der dækker ICU i dagvagterne i en uge. Dagvagten vil køre 8.00 til 17.30 på hverdage og 8.00 til 15.00 lørdag og søndag. Nattevagt intensivisten ankommer og tager over kl. 17.30 på hverdage og kl. 15 i weekenden og forbliver på hospitalet til kl. 8.00. Der vil blive stillet opkaldsrum til rådighed, så nattevagt-intensivisten kan sove, hvis arbejdsbyrden tillader det.

Den interventionelle del af undersøgelsen vil vare 32 uger, omfattende 4 blokke af 8 uger hver. Det løber fra oktober 2008 til juni 2009. I løbet af hver 8-ugers blok vil hver ICU være bemandet under model A eller B. Vi vil således veksle mellem modellerne: A-B-A-B på den ene ICU og B-A-B-A i den anden. Dette vekslende design undgår problemet med historiske kontroller; enhver ikke-tilfældig forskel mellem de to bemandingsmodeller skal ses at komme og gå i dette design.

En række forskellige resultater vil blive sammenlignet mellem de to intensive bemandingsmodeller. Det primære resultat, som er det, som prøvestørrelsesanalysen blev udført for, er intensivisternes udbrændthedsscore.

For at undgå kontaminering mellem bemandingsmodellerne vil patienter (og familiedeltagere), hvis intensivophold er længe nok til at inkludere tid under begge modeller, blive udelukket fra analysen. Også udelukket vil være patienter, der er direkte overført fra én intensivafdeling i Winnipeg til en anden. For patienter, der er indlagt mere end én gang på en deltagende intensivafdeling i løbet af undersøgelsen, vil kun den første intensive indlæggelse blive inkluderet i analysen.

Intensivisterne roterer på ugentlig basis, og de vil få udleveret spørgeskemaer i slutningen af ​​hver uge med ICU-tjeneste. ICU-sygeplejersker vil blive visiteret i slutningen af ​​hver 8-ugers blok af en given bemandingsmodel. Husofficerer på ICU på HSC roterer på 4 ugers basis, og de vil få udleveret spørgeskemaer i slutningen af ​​deres sidste uge af deres ICU-rotation.

Selvom undersøgelsesdesignet gør det sandsynligt (bortset fra muligheden for sæsonmæssige forskelle over de 32 uger af undersøgelsen), at deltagernes karakteristika vil være afbalanceret mellem de to bemandingsmodeller, er dette ikke en randomiseret undersøgelse, og vores primære analyse vil bruge regression modellering for at justere for grundlinjekarakteristika for emner. Efterforskerne vil bruge almindelig mindste kvadraters eller kvantilregression for kontinuerte variable og logistisk regression for binære variable. Denne tilgang tillader vurdering for differentielle virkninger mellem de to lokaliteter ved at inkludere: (i) en indikatorvariabel, der repræsenterer de separate lokaliteter, og (ii) interaktionsudtryk mellem denne indikatorvariabel og andre kovariater. Et relevant aspekt af analysen er, at resultaterne for intensivisterne, sygeplejerskerne og hjemmebetjentene stammer fra spørgeskemaer, og at en enkelt person kunne udfylde spørgeskemaet mere end én gang. Regression ved hjælp af generel estimeringsligningsmetodologi vil derfor blive brugt til at redegøre for korrelation af svar inden for emner.

Design og procedurer - Specifikke mål Specifikt mål #1: At sammenligne kliniske resultater for ICU-patienter, der behandles under de to intensive bemandingsmodeller.

• Institut for Medicin har længe vedligeholdt en omfattende klinisk database over alle patienter, der er indlagt på Winnipeg intensivafdelinger. Den indeholder information om patienters demografi, sygdomstype og sværhedsgrad, komorbide tilstande og intensivafdeling og hospitalsforløb, herunder resultaterne for denne undersøgelse. Efterforskerne vil få en afidentificeret datafil, der indeholder disse oplysninger for patienter, der er indlagt på de deltagende intensivafdelinger i løbet af undersøgelsesperioden.

Specifikt mål #2: At sammenligne familietilfredshed med intensivbehandling under de to intensive bemandingsmodeller.

• Hver dag for hver af de deltagende intensivafdelinger vil investigatorerne forsøge at rekruttere de pårørende til en nyligt indlagt patient. Efterforskerne vil bruge en 2-trins samtykkeproces for disse deltagere. Efterforskerne vil bruge Familietilfredshedsundersøgelsen - ICU 24 til at vurdere familiens tilfredshed med pleje. Dette velvaliderede værktøj har to underskalaer og er blevet flittigt brugt i canadiske intensivafdelinger.

Specifikt mål #3: At sammenligne den arbejdsrelaterede personlige/emotionelle byrde for intensivister, der arbejder under de to intensive bemandingsmodeller.

• Intensivisterne vil blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer. Før påbegyndelse og efter afslutning af interventionen vil alle Winnipeg-intensivister blive undersøgt. Efter hver en uges rotation vil de intensivister, der arbejdede den uge på de deltagende intensivafdelinger, blive undersøgt. Et enkelt samtykke, der gives før påbegyndelse af undersøgelsesinterventionen, vil bede intensivisterne om at give samtykke til alle de spørgeskemaer, de vil modtage. Den indledende undersøgelse etablerer baggrundsinformation og spørger til deres meninger og præferencer vedrørende de to forskellige intensivistiske bemandingsmodeller. Den afsluttende undersøgelse gentager disse spørgsmål. De ugentlige spørgeskemaer indeholder emnerne til de 5 skalaer, der vil blive analyseret; fire af disse skalaer er validerede. Den femte skala, Rollekonflikt, har til formål at vurdere en interaktion, der kun forekommer i skifteholdsarbejdsmodellen, det vil sige grænsefladen mellem 2 intensivister, der udfører skifteholdsarbejde. Efterforskerne var ikke i stand til at finde nogen skala, der adresserer denne slags problemstillinger, og skabte derfor selv genstandene.

Specifikt mål #4: At sammenligne ICU-sygeplejerskers opfattelse af at arbejde sammen med de to intensivistiske bemandingsmodeller.

• Ved afslutningen af ​​hver 8-ugers blok af undersøgelsen vil vi bede alle sygeplejersker på de deltagende intensivafdelinger om at udfylde et spørgeskema. Spørgeskemaet beder om baggrundsinformation om blandingen af ​​skift, de har arbejdet i løbet af de foregående 8 uger, og inkluderer emner fra 5 validerede skalaer.

Specifikt mål #5: At sammenligne ICU-husofficers opfattelse af at arbejde under de to intensivistiske bemandingsmodeller.

• Ved afslutningen af ​​hver 4-ugers rotation af ICU-husofficerer på den medicinske ICU på HSC, vil vi bede dem om at udfylde et spørgeskema. Spørgeskemaet beder om baggrundsinformation, antallet af tidligere ICU-rotationer, de har gennemført, og emner fra 4 skalaer. Autonomi- og Rollekonfliktskalaerne er validerede. Skalaerne Klinisk komfort og Uddannelse/læring er tidligere blevet brugt, men er ikke formelt valideret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

627

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R1A 1R9
        • Winnipeg Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
        • Victoria General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev indlagt på de deltagende intensivafdelinger i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-optagelse indeholdt udelukkende inden for perioden af ​​et enkelt intensivistisk bemandingsformat i løbet af studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Gentag ICU-indlæggelser i løbet af studieperioden
  • ICU-indlæggelser, der overlappede mere end ét intensivistisk bemandingsformat i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard bemandingsmodel
Alle patienter på deltagende intensivafdeling i de tidsblokke, hvor en enkelt intensivist bemander en deltagende intensivafdeling i en 7 dages periode. Intensivisten vil være til stede i dagtimerne og tager efterfølgende opkald hjemmefra.
I løbet af undersøgelsesperioden vekslede hver deltagende intensivafdeling (ABAB eller BABA) mellem to forskellige intensivbemandingsformater: (i) standardbemandingsmodellen, en intensivist er ansvarlig for plejen på den intensivafdeling i hele 7 dage, idet han er til stede i dagtimerne , og tage imod opkald hjemmefra om natten, (ii) 24-7 in-hospital, skifteholdsmodel, aktiveret ved at opdele hver 24-timers periode i to skift. Der vil som i standardmodellen være en enkelt intensivist, der dækker ICU i dagvagterne i en uge. Dagvagten vil køre 8.00 til 17.30 på hverdage og 8.00 til 15.00 lørdag og søndag. Nattevagt intensivisten ankommer og tager over kl. 17.30 på hverdage og kl. 15 i weekenden og forbliver på hospitalet til kl. 8.00.
24-7 skifteholdsbemandingsmodel
Alle patienter på deltagende intensivafdelinger i de tidsblokke, hvor den 24-7 intensive dækningsmodel på hospitalet er på plads. Denne model er aktiveret ved at opdele hver 24-timers periode i to skift. Der vil som i standardmodellen være en enkelt intensivist, der dækker ICU i dagvagterne i en uge. Dagvagten vil køre 8.00 til 17.30 på hverdage og 8.00 til 15.00 lørdag og søndag. Nattevagt intensivisten ankommer og tager over kl. 17.30 på hverdage og kl. 15 i weekenden og forbliver på hospitalet til kl. 8.00. Der vil blive stillet opkaldsrum til rådighed, så nattevagt-intensivisten kan sove, hvis arbejdsbyrden tillader det.
I løbet af undersøgelsesperioden vekslede hver deltagende intensivafdeling (ABAB eller BABA) mellem to forskellige intensivbemandingsformater: (i) standardbemandingsmodellen, en intensivist er ansvarlig for plejen på den intensivafdeling i hele 7 dage, idet han er til stede i dagtimerne , og tage imod opkald hjemmefra om natten, (ii) 24-7 in-hospital, skifteholdsmodel, aktiveret ved at opdele hver 24-timers periode i to skift. Der vil som i standardmodellen være en enkelt intensivist, der dækker ICU i dagvagterne i en uge. Dagvagten vil køre 8.00 til 17.30 på hverdage og 8.00 til 15.00 lørdag og søndag. Nattevagt intensivisten ankommer og tager over kl. 17.30 på hverdage og kl. 15 i weekenden og forbliver på hospitalet til kl. 8.00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotionel udmattelse underskala af Maslach Burnout Inventory, blandt intensivister
Tidsramme: En uge
Reference: Maslach, C., W.B. Schaufeli og M.P. Leiter. 2001. Jobudbrændthed. Annual Review of Psychology 52:397-422.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemme-arbejde ubalance blandt intensivister
Tidsramme: En uge
Reference: Kopelman, R. E., J. H. Greenhaus og T. F. Connolly. 1983. En model for arbejde, familie og interrolekonflikt: En konstruktionsvalideringsundersøgelse. Organisatorisk adfærd og menneskelig præstation 32:198-215.
En uge
Rolleoverbelastning blandt intensivister
Tidsramme: En uge
Reference: Bacharach, S.B., P. Bamberger og S.C. Conley. 1990. Arbejdsprocesser, rollekonflikt og rolleoverbelastning: Sagen om sygeplejersker og ingeniører i den offentlige sektor. Arbejde og erhverv 17(2):199-228.
En uge
Rolleuklarhed blandt intensivister
Tidsramme: En uge
Reference: Peterson, M. F., P. B. Smith, A. Akande og e. al. 1995. Rollekonflikt, tvetydighed og overbelastning: En undersøgelse af 21 nationer. Academy of Management Journal 38(2):429-452.
En uge
Rollekonflikt blandt intensivister
Tidsramme: En uge
En 3-trins skala, vi udviklede til at vurdere konflikter, der opstår i grænsefladen mellem 2 intensivister, der laver skifteholdsarbejde og dermed tager sig af de samme patienter.
En uge
ICU-dødelighed blandt ICU-patienter
Tidsramme: op til 32 uger
Fået fra Winnipeg ICU-databasen.
op til 32 uger
Hospitalsdødelighed blandt ICU-patienter
Tidsramme: op til 1 år
Indhentet fra hospitalsoversigterne for de to deltagende hospitaler.
op til 1 år
ICU liggetid blandt ICU-patienter
Tidsramme: op til 32 uger
Fået fra Winnipeg ICU-databasen.
op til 32 uger
Hospitalets liggetid blandt intensivpatienter
Tidsramme: op til 1 år
Indhentet fra hospitalsoversigterne for de to deltagende hospitaler.
op til 1 år
Tilfredshed med pleje blandt familier til intensivpatienter
Tidsramme: op til 32 uger
Reference: Wall, R. J., R. A. Engelberg, L. Downey, D. K. Heyland og J. R. Curtis. 2007. Forfining, scoring og validering af familietilfredsheden i undersøgelsen på intensivafdelingen (FS-ICU). Critical Care Medicine 35(1):271-279.
op til 32 uger
Tilfredshed med beslutningstagning blandt familier til intensivpatienter
Tidsramme: op til 32 uger
Reference: Wall, R. J., R. A. Engelberg, L. Downey, D. K. Heyland og J. R. Curtis. 2007. Forfining, scoring og validering af familietilfredsheden i undersøgelsen på intensivafdelingen (FS-ICU). Critical Care Medicine 35(1):271-279.
op til 32 uger
Sygeplejerske-læge samarbejde, som det opfattes af ICU-sygeplejersker
Tidsramme: 8 uger
Reference: Baggs, J. G. 1994. Udvikling af et instrument til at måle samarbejde og tilfredshed omkring omsorgsbeslutninger. Journal of Advanced Nursing 20(1):176-182.
8 uger
Tilfredshed med kommunikation, som det opfattes af ICU-sygeplejersker
Tidsramme: 8 uger
Reference: Shortell, S.M., D.M. Rousseau, R.R. Gillies, K.J. Devers og T.L. Simons. 1991. Organisatorisk vurdering på intensivafdelinger: Konstruer udvikling, reliabilitet og validitet af ICU-sygeplejerske-læge-spørgeskemaet. Medical Care 29(8):709-27.
8 uger
Sygeplejerske-læge-forståelse, som det opfattes af ICU-sygeplejersker
Tidsramme: 8 uger
Reference: Shortell, S.M., D.M. Rousseau, R.R. Gillies, K.J. Devers og T.L. Simons. 1991. Organisatorisk vurdering på intensivafdelinger: Konstruer udvikling, reliabilitet og validitet af ICU-sygeplejerske-læge-spørgeskemaet. Medical Care 29(8):709-27.
8 uger
Skiftkommunikation, som opfattet af ICU-sygeplejersker
Tidsramme: 8 uger
Reference: Shortell, S.M., D.M. Rousseau, R.R. Gillies, K.J. Devers og T.L. Simons. 1991. Organisatorisk vurdering på intensivafdelinger: Konstruer udvikling, reliabilitet og validitet af ICU-sygeplejerske-læge-spørgeskemaet. Medical Care 29(8):709-27.
8 uger
Rollekonflikt, som opfattet af ICU-sygeplejersker
Tidsramme: 8 uger
Reference: Peterson, M. F., P. B. Smith, A. Akande og e. al. 1995. Rollekonflikt, tvetydighed og overbelastning: En undersøgelse af 21 nationer. Academy of Management Journal 38(2):429-452.
8 uger
Autonomi, som det opfattes af ICU-husbetjente
Tidsramme: 4 uger
Reference: Fields, D. L. 2002. At tage mål af arbejde; En guide til validerede skalaer til organisationsforskning og diagnose. Sage Publications, Thousand Oaks
4 uger
Rollekonflikt, som opfattet af ICU-husbetjente
Tidsramme: 4 uger
Reference: Peterson, M. F., P. B. Smith, A. Akande og e. al. 1995. Rollekonflikt, tvetydighed og overbelastning: En undersøgelse af 21 nationer. Academy of Management Journal 38(2):429-452.
4 uger
Klinisk komfort, som opfattet af ICU-stuebetjente
Tidsramme: 4 uger
Reference: Carson, S. S., C. Stocking, R. Podsadecki, J. Christenson, A. Pohlman, S. MacRae, J. Jordan, H. Humphrey, M. Siegler og J. Hall. 1996. Effekter af organisatoriske ændringer på den medicinske intensivafdeling på et undervisningshospital. JAMA 276(4):322-328
4 uger
Uddannelse/læring, som det opfattes af ICU-husbetjente.
Tidsramme: 4 uger
Reference: Carson, S. S., C. Stocking, R. Podsadecki, J. Christenson, A. Pohlman, S. MacRae, J. Jordan, H. Humphrey, M. Siegler og J. Hall. 1996. Effekter af organisatoriske ændringer på den medicinske intensivafdeling på et undervisningshospital. JAMA 276(4):322-328
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2010

Først opslået (Skøn)

17. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner