HEART 시험의 스코틀랜드 컴퓨터 단층 촬영 (SCOT-HEART)
2024년 5월 31일 업데이트: University of Edinburgh
Rapid Access Chest Pain Clinic에 참석하는 환자의 진단 및 관리에서 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영의 역할
이 연구의 1차 목적은 관상동맥 칼슘 점수와 컴퓨터 단층촬영 관상동맥 조영술이 관상동맥 심장질환으로 인한 협심증으로 진단된 환자의 비율을 변경하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신속한 접근 흉통 클리닉은 관상 동맥 심장 질환 및 협심증 환자의 조기 진단 및 치료를 용이하게 했습니다.
이러한 중요한 서비스 제공에도 불구하고 관상 동맥 심장 질환은 계속해서 제대로 진단되지 않고 있으며 많은 환자들이 치료를 받지 못하고 위험에 처해 있습니다.
최근 이미징 기술의 발전으로 관상 동맥 칼슘 점수를 측정하고 관상 동맥 조영술을 수행하기 위해 비침습적 컴퓨터 단층 촬영이 광범위하게 사용되었습니다.
그러나 이 기술은 어떤 체계적 접근 방식에서도 견고하게 평가되지 않았습니다.
최첨단 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 스캐너를 사용하여 우리는 스코틀랜드 전역의 신속 접근 흉통 클리닉에 참석하는 4000명 이상의 환자를 대상으로 컴퓨터 단층 촬영 영상의 부가가치를 평가하기 위해 주요 다기관 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
이것은 관상 동맥 심장 질환 및 협심증 환자를 진단하고 치료하는 설정에서 이 신흥 기술의 가장 적절한 사용을 정의할 것입니다.
이 연구는 또한 이 기술의 잠재적인 예후적 가치를 살펴보기 위한 향후 연구의 토대를 마련할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ayr, 영국, KA6 6DS
- University Hospital Ayr
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital
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Edinburgh, 영국, EH16 4SB
- Royal Infirmary Edinburgh
-
Glasgow, 영국, G31 2ER
- Glasgow Royal Infirmary
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Glasgow, 영국, G11 6NT
- Western Infirmary Glasgow
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Larbert, 영국, FK5 4RW
- Forth Valley Royal
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Livingston, 영국, EH54 6PP
- St John's Hosptial
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Paisley, 영국, PA2 9PN
- Royal Alexandra Hospital
-
Perth, 영국, PH1 1NX
- Perth Royal Infirmary
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Borders
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Melrose, Borders, 영국, TD6 9BS
- Borders General Hospital
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, 영국, KY2 5AH
- Victoria Hospital
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Tayside
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Dundee, Tayside, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 및 75세 이하
- Rapid Access Chest Pain Clinic 출석
제외 기준:
- 스캐너의 무게 허용치를 초과하는 등 컴퓨터 단층 촬영 스캔을 받을 수 없거나 원하지 않는 경우
- 중증 신부전(혈청 크레아티닌 >200 µmol/L 또는 예상 사구체 여과율 <30 mL/min)
- 재판에 대한 이전 모집
- 요오드화 조영제에 대한 주요 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 알려진 임신
- 3개월 이내의 급성관상동맥증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CT 칼슘 점수 및 관상 동맥 조영술
CT 스캔
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컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
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간섭 없음: CT 스캔 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관상 동맥성 심장 질환에 이차적인 협심증 진단을 받은 환자의 비율
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상
기간: 기준선, 컴퓨터 단층 촬영 후(적절한 경우), 6주 및 6개월
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(i) 흉통.
(ii) 삶의 질.
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기준선, 컴퓨터 단층 촬영 후(적절한 경우), 6주 및 6개월
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진단
기간: 기준선, 컴퓨터 단층 촬영 후(적절한 경우), 6주 및 6개월
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(i) 관상동맥 심장질환의 진단 및 중증도 (ii) 컴퓨터단층촬영 관상동맥조영술의 정확도
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기준선, 컴퓨터 단층 촬영 후(적절한 경우), 6주 및 6개월
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조사
기간: 기준선, 6주, 6개월
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(i) 운동 심전도 스트레스 검사 (ii) 핵의학 영상 - 심근 관류 영상 (iii) 스트레스 심장 초음파 검사 (iv) 침습적 관상동맥 조영술 (v) 비관상동맥 검사
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기준선, 6주, 6개월
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치료
기간: 기준선, 컴퓨터 단층 촬영 후(적절한 경우), 6주, 6개월
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(i) 2차 예방 (ii) 약리학적 항협심증 요법 (iii) 관상동맥 혈관재생술
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기준선, 컴퓨터 단층 촬영 후(적절한 경우), 6주, 6개월
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장기적인 결과
기간: 10 년
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(i) 관상동맥 심장질환 사망 또는 비치명적 심근경색(MI) (ii) 관상동맥 심장질환 사망 (iii) 비치명적 MI (iv) 관상동맥 심장질환 사망, 비치명적 MI 또는 비치명적 뇌졸중 (v) 비치명적 뇌졸중(vi) 모든 원인에 의한 사망(vii) 심혈관 사망(viii) 관상동맥 재개통; 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥우회술 이식술 (ix) 급성 관상동맥 증후군 및 비관상동맥 흉통을 포함한 흉통으로 인한 입원 (x) 관상동맥 질환, 뇌혈관 질환 및 말초 동맥 질환을 포함한 심혈관 질환으로 인한 입원
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David E Newby, BA BSc BM DM PhD FRCP DSc, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Newby DE, Williams MC, Flapan AD, Forbes JF, Hargreaves AD, Leslie SJ, Lewis SC, McKillop G, McLean S, Reid JH, Sprat JC, Uren NG, van Beek EJ, Boon NA, Clark L, Craig P, Flather MD, McCormack C, Roditi G, Timmis AD, Krishan A, Donaldson G, Fotheringham M, Hall FJ, Neary P, Cram L, Perkins S, Taylor F, Eteiba H, Rae AP, Robb K, Barrie D, Bissett K, Dawson A, Dundas S, Fogarty Y, Ramkumar PG, Houston GJ, Letham D, O'Neill L, Pringle SD, Ritchie V, Sudarshan T, Weir-McCall J, Cormack A, Findlay IN, Hood S, Murphy C, Peat E, Allen B, Baird A, Bertram D, Brian D, Cowan A, Cruden NL, Dweck MR, Flint L, Fyfe S, Keanie C, MacGillivray TJ, Maclachlan DS, MacLeod M, Mirsadraee S, Morrison A, Mills NL, Minns FC, Phillips A, Queripel LJ, Weir NW, Bett F, Divers F, Fairley K, Jacob AJ, Keegan E, White T, Gemmill J, Henry M, McGowan J, Dinnel L, Francis CM, Sandeman D, Yerramasu A, Berry C, Boylan H, Brown A, Duffy K, Frood A, Johnstone J, Lanaghan K, MacDuff R, MacLeod M, McGlynn D, McMillan N, Murdoch L, Noble C, Paterson V, Steedman T, Tzemos N. Role of multidetector computed tomography in the diagnosis and management of patients attending the rapid access chest pain clinic, The Scottish computed tomography of the heart (SCOT-HEART) trial: study protocol for randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 4;13:184. doi: 10.1186/1745-6215-13-184.
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- SCOT-HEART Investigators; Newby DE, Adamson PD, Berry C, Boon NA, Dweck MR, Flather M, Forbes J, Hunter A, Lewis S, MacLean S, Mills NL, Norrie J, Roditi G, Shah ASV, Timmis AD, van Beek EJR, Williams MC. Coronary CT Angiography and 5-Year Risk of Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2018 Sep 6;379(10):924-933. doi: 10.1056/NEJMoa1805971. Epub 2018 Aug 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CZH/4/588
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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기본 출판 이후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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