心脏试验的苏格兰计算机断层扫描 (SCOT-HEART)
2024年5月31日 更新者：University of Edinburgh
多探测器计算机断层扫描在诊断和管理快速访问胸痛门诊患者中的作用
该研究的主要目的是了解冠状动脉钙化评分和计算机断层扫描冠状动脉造影是否会改变因冠心病而诊断为心绞痛的患者比例。
研究概览
详细说明
快速通道胸痛门诊促进了冠心病和心绞痛患者的早期诊断和治疗。
尽管提供了这项重要的服务，但冠心病的诊断仍然不足，许多患者得不到治疗并处于危险之中。
成像技术的最新进展现已导致广泛使用非侵入性计算机断层扫描来测量冠状动脉钙化评分和进行冠状动脉造影。
然而，这项技术还没有在任何系统的方法中得到有力的评估。
使用最先进的多探测器计算机断层扫描仪，我们建议进行一项主要的多中心随机对照试验，以评估计算机断层扫描成像在苏格兰快速访问胸痛诊所就诊的 4000 多名患者的附加值。
这将确定这种新兴技术在诊断和治疗冠心病和心绞痛患者方面的最合适用途。
这项研究也将为未来的研究奠定基础，以了解该技术的潜在预后价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ayr、英国、KA6 6DS
- University Hospital Ayr
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Edinburgh、英国、EH4 2XU
- Western General Hospital
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Edinburgh、英国、EH16 4SB
- Royal Infirmary Edinburgh
-
Glasgow、英国、G31 2ER
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow、英国、G11 6NT
- Western Infirmary Glasgow
-
Larbert、英国、FK5 4RW
- Forth Valley Royal
-
Livingston、英国、EH54 6PP
- St John's Hosptial
-
Paisley、英国、PA2 9PN
- Royal Alexandra Hospital
-
Perth、英国、PH1 1NX
- Perth Royal Infirmary
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-
Borders
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Melrose、Borders、英国、TD6 9BS
- Borders General Hospital
-
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Fife
-
Kirkcaldy、Fife、英国、KY2 5AH
- Victoria Hospital
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Tayside
-
Dundee、Tayside、英国、DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 至 ≤75 岁
- 出席快速访问胸痛诊所
排除标准：
- 无法或不愿接受计算机断层扫描，例如超过扫描仪的重量容限
- 严重肾功能衰竭（血清肌酐 >200 µmol/L 或估计的肾小球滤过率 <30 mL/min）
- 以前的试验招募
- 对含碘造影剂严重过敏
- 无法给予知情同意
- 已知怀孕
- 3个月内急性冠脉综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CT 钙化评分和冠状动脉造影
CT扫描
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计算机断层扫描血管造影
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无干预：无 CT 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诊断为冠心病继发心绞痛的患者比例
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状
大体时间：基线，计算机断层扫描后（如适用），6 周和 6 个月
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(i) 胸痛。
(ii) 生活质量。
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基线，计算机断层扫描后（如适用），6 周和 6 个月
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诊断
大体时间：基线，计算机断层扫描后（如适用），6 周和 6 个月
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(i) 冠心病的诊断和严重程度 (ii) 计算机断层扫描冠状动脉造影的准确性
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基线，计算机断层扫描后（如适用），6 周和 6 个月
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调查
大体时间：基线、6 周、6 个月
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(i) 运动心电图负荷试验 (ii) 核医学成像 - 心肌灌注成像 (iii) 负荷超声心动图 (iv) 有创冠状动脉造影 (v) 非冠状动脉检查
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基线、6 周、6 个月
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治疗
大体时间：基线、计算机断层扫描后（如适用）、6 周、6 个月
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(i) 二级预防 (ii) 药物抗心绞痛治疗 (iii) 冠状动脉血运重建
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基线、计算机断层扫描后（如适用）、6 周、6 个月
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长期成果
大体时间：10年
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(i) 冠心病死亡或非致命性心肌梗死 (MI) (ii) 冠心病死亡 (iii) 非致命性 MI (iv) 冠心病死亡、非致命性 MI 或非致命性中风 (v)非致命性中风 (vi) 全因死亡 (vii) 心血管死亡 (viii) 冠状动脉血运重建；经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉搭桥手术 (ix) 因胸痛住院，包括急性冠脉综合征和非冠脉胸痛 (x) 因心血管疾病住院，包括冠状动脉疾病、脑血管疾病和外周动脉疾病
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David E Newby, BA BSc BM DM PhD FRCP DSc、University of Edinburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Newby DE, Williams MC, Flapan AD, Forbes JF, Hargreaves AD, Leslie SJ, Lewis SC, McKillop G, McLean S, Reid JH, Sprat JC, Uren NG, van Beek EJ, Boon NA, Clark L, Craig P, Flather MD, McCormack C, Roditi G, Timmis AD, Krishan A, Donaldson G, Fotheringham M, Hall FJ, Neary P, Cram L, Perkins S, Taylor F, Eteiba H, Rae AP, Robb K, Barrie D, Bissett K, Dawson A, Dundas S, Fogarty Y, Ramkumar PG, Houston GJ, Letham D, O'Neill L, Pringle SD, Ritchie V, Sudarshan T, Weir-McCall J, Cormack A, Findlay IN, Hood S, Murphy C, Peat E, Allen B, Baird A, Bertram D, Brian D, Cowan A, Cruden NL, Dweck MR, Flint L, Fyfe S, Keanie C, MacGillivray TJ, Maclachlan DS, MacLeod M, Mirsadraee S, Morrison A, Mills NL, Minns FC, Phillips A, Queripel LJ, Weir NW, Bett F, Divers F, Fairley K, Jacob AJ, Keegan E, White T, Gemmill J, Henry M, McGowan J, Dinnel L, Francis CM, Sandeman D, Yerramasu A, Berry C, Boylan H, Brown A, Duffy K, Frood A, Johnstone J, Lanaghan K, MacDuff R, MacLeod M, McGlynn D, McMillan N, Murdoch L, Noble C, Paterson V, Steedman T, Tzemos N. Role of multidetector computed tomography in the diagnosis and management of patients attending the rapid access chest pain clinic, The Scottish computed tomography of the heart (SCOT-HEART) trial: study protocol for randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 4;13:184. doi: 10.1186/1745-6215-13-184.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月22日
首次发布 (估计的)
2010年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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计算机断层扫描血管造影的临床试验
-
University Hospital, Ghent终止