Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Scottish Computed Tomography of the HEART Trial (SCOT-HEART)

31. mai 2024 oppdatert av: University of Edinburgh

Rollen til multidetektor-computertomografi i diagnostisering og behandling av pasienter som går på en rask tilgang til brystsmerteklinikk

Hovedmålet med studien er å se om koronararteriekalsiumscore og computertomografi koronar angiogram endrer andelen pasienter diagnostisert med angina på grunn av koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Brystsmerteklinikker med rask tilgang har gjort tidlig diagnostisering og behandling av pasienter med koronar hjertesykdom og angina lettere. Til tross for dette viktige tjenestetilbudet, fortsetter koronar hjertesykdom å være underdiagnostisert og mange pasienter står ubehandlet og i faresonen. Nylige fremskritt innen bildeteknologi har nå ført til utbredt bruk av ikke-invasiv datatomografi både for å måle koronararteriekalsiumpoeng og utføre koronar angiografi. Imidlertid har denne teknologien ikke blitt grundig evaluert i noen systematisk tilnærming. Ved å bruke state-of-the-art multidetektor datatomografiskannere, foreslår vi å gjennomføre en stor multisenter randomisert kontrollert studie for å vurdere merverdien av computertomografi avbildning hos over 4000 pasienter som går til rask tilgang til brystsmerteklinikker over hele Skottland. Dette vil definere den mest hensiktsmessige bruken av denne nye teknologien for diagnostisering og behandling av pasienter med koronar hjertesykdom og angina pectoris. Denne studien vil også legge grunnlaget for fremtidige studier for å se på den potensielle prognostiske verdien av denne teknologien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ayr, Storbritannia, KA6 6DS
        • University Hospital Ayr
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SB
        • Royal Infirmary Edinburgh
      • Glasgow, Storbritannia, G31 2ER
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Storbritannia, G11 6NT
        • Western Infirmary Glasgow
      • Larbert, Storbritannia, FK5 4RW
        • Forth Valley Royal
      • Livingston, Storbritannia, EH54 6PP
        • St John's Hosptial
      • Paisley, Storbritannia, PA2 9PN
        • Royal Alexandra Hospital
      • Perth, Storbritannia, PH1 1NX
        • Perth Royal Infirmary
    • Borders
      • Melrose, Borders, Storbritannia, TD6 9BS
        • Borders General Hospital
    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, Storbritannia, KY2 5AH
        • Victoria Hospital
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannia, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 og ≤75 år
  • Oppmøte på Rapid Access Chest Pain Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å gjennomgå computertomografiskanning, for eksempel overskridelse av skannerens vekttoleranse
  • Alvorlig nyresvikt (serumkreatinin >200 µmol/L eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min)
  • Tidligere rekruttering til rettssaken
  • Stor allergi mot jodholdige kontrastmidler
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kjent graviditet
  • Akutt koronarsyndrom innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT kalsiumscore og koronar angiografi
CT skann
Computertomografi angiografi
Ingen inngripen: Ingen CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter diagnostisert med angina pectoris sekundært til koronar hjertesykdom
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: Baseline, etter computertomografiskanning (der det er aktuelt), 6 uker og 6 måneder
(i) Brystsmerter. (ii) Livskvalitet.
Baseline, etter computertomografiskanning (der det er aktuelt), 6 uker og 6 måneder
Diagnose
Tidsramme: Baseline, etter computertomografiskanning (der det er aktuelt), 6 uker og 6 måneder
(i) Diagnose og alvorlighetsgrad av koronar hjertesykdom (ii) Nøyaktighet av datatomografi koronar angiografi
Baseline, etter computertomografiskanning (der det er aktuelt), 6 uker og 6 måneder
Undersøkelser
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder
(i) Treningselektrokardiografisk stresstest (ii) Nukleærmedisinsk bildediagnostikk - myokardperfusjonsavbildning (iii) Stressekkokardiografi (iv) Invasiv koronar angiografi (v) Ikke-koronarundersøkelser
Baseline, 6 uker, 6 måneder
Behandling
Tidsramme: Baseline, etter computertomografiskanning (der det er aktuelt), 6 uker, 6 måneder
(i) Sekundær forebygging (ii) Farmakologisk anti-anginal terapi (iii) Koronar revaskularisering
Baseline, etter computertomografiskanning (der det er aktuelt), 6 uker, 6 måneder
Langsiktig resultat
Tidsramme: 10 år
(i) Koronar hjertesykdom død eller ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) (ii) Koronar hjertesykdom død (iii) Ikke-dødelig hjertesykdom (iv) Koronar hjertesykdom død, ikke-dødelig MI eller ikke-dødelig hjerneslag (v) Ikke-dødelig hjerneslag (vi) Død av alle årsaker (vii) Kardiovaskulær død (viii) Koronar revaskularisering; perkutan koronar intervensjon eller koronar bypassoperasjon (ix) Sykehusinnleggelse for brystsmerter inkludert akutte koronare syndromer og ikke-koronar brystsmerter (x) Sykehusinnleggelse for kardiovaskulær sykdom inkludert koronararteriesykdom, cerebrovaskulær sykdom og perifer arteriell sykdom
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David E Newby, BA BSc BM DM PhD FRCP DSc, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2010

Først lagt ut (Antatt)

23. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ta kontakt med tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Post primærpublikasjon

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angina pectoris

Kliniske studier på Datatomografi angiografi

3
Abonnere