Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scottish Computed Tomography of the HEART Trial (SCOT-HEART)

31. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Multidetektor-computertomografis rolle i diagnosticering og behandling af patienter, der går på en hurtig adgang til brystsmerteklinik

Det primære formål med undersøgelsen er at se, om koronararteriecalciumscore og computertomografi koronar angiogram ændrer andelen af ​​patienter diagnosticeret med angina på grund af koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hurtig adgang til brystsmerteklinikker har lettet tidlig diagnosticering og behandling af patienter med koronar hjertesygdom og angina. På trods af denne vigtige serviceydelse er koronar hjertesygdom fortsat underdiagnosticeret, og mange patienter efterlades ubehandlet og i fare. Nylige fremskridt inden for billeddannelsesteknologi har nu ført til den udbredte brug af ikke-invasiv computertomografi både til at måle coronararteriecalciumscorer og foretage koronar angiografi. Denne teknologi er dog ikke blevet grundigt evalueret i nogen systematisk tilgang. Ved at bruge state-of-the-art multidetektor computertomografiscannere foreslår vi at gennemføre et større randomiseret kontrolleret multicenterforsøg for at vurdere merværdien af ​​computertomografisk billeddannelse hos over 4000 patienter, der går til hurtig adgang til brystsmerteklinikker i hele Skotland. Dette vil definere den mest hensigtsmæssige anvendelse af denne nye teknologi i forbindelse med diagnosticering og behandling af patienter med koronar hjertesygdom og angina pectoris. Denne undersøgelse vil også lægge grundlaget for fremtidige undersøgelser for at se på den potentielle prognostiske værdi af denne teknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Ayr, Det Forenede Kongerige, KA6 6DS
        • University Hospital Ayr
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
        • Royal Infirmary Edinburgh
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
        • Western Infirmary Glasgow
      • Larbert, Det Forenede Kongerige, FK5 4RW
        • Forth Valley Royal
      • Livingston, Det Forenede Kongerige, EH54 6PP
        • St John's Hosptial
      • Paisley, Det Forenede Kongerige, PA2 9PN
        • Royal Alexandra Hospital
      • Perth, Det Forenede Kongerige, PH1 1NX
        • Perth Royal Infirmary
    • Borders
      • Melrose, Borders, Det Forenede Kongerige, TD6 9BS
        • Borders General Hospital
    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, Det Forenede Kongerige, KY2 5AH
        • Victoria Hospital
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og ≤75 år
  • Deltagelse i Rapid Access Chest Pain Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til eller vilje til at gennemgå computertomografiscanning, såsom overskridelse af scannerens vægttolerance
  • Alvorligt nyresvigt (serumkreatinin >200 µmol/L eller estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min)
  • Tidligere rekruttering til forsøget
  • Større allergi over for jodholdige kontrastmidler
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kendt graviditet
  • Akut koronarsyndrom inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT Calcium Score & Koronar angiografi
CT-scanning
Procedure: Computertomografi angiografi
Computertomografi Angiografi
Ingen indgriben: Ingen CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter diagnosticeret med angina pectoris sekundær til koronar hjertesygdom
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: Baseline, efter computertomografiscanning (hvor relevant), 6 uger og 6 måneder
(i) Brystsmerter. (ii) Livskvalitet.
Baseline, efter computertomografiscanning (hvor relevant), 6 uger og 6 måneder
Diagnose
Tidsramme: Baseline, efter computertomografiscanning (hvor relevant), 6 uger og 6 måneder
(i) Diagnose og sværhedsgrad af koronar hjertesygdom (ii) Nøjagtighed af computertomografi koronar angiografi
Baseline, efter computertomografiscanning (hvor relevant), 6 uger og 6 måneder
Undersøgelser
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
(i) Træningselektrokardiografisk stresstest (ii) Nuklearmedicinsk billeddannelse - myokardieperfusionsbilleddannelse (iii) Stressekkokardiografi (iv) Invasiv koronar angiografi (v) Ikke-koronar undersøgelser
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Behandling
Tidsramme: Baseline, efter computertomografiscanning (hvor relevant), 6 uger, 6 måneder
(i) Sekundær forebyggelse (ii) Farmakologisk anti-anginal terapi (iii) Koronar revaskularisering
Baseline, efter computertomografiscanning (hvor relevant), 6 uger, 6 måneder
Langsigtet resultat
Tidsramme: 10 år
(i) Koronar hjertesygdom død eller ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) (ii) Koronar hjertesygdom død (iii) Ikke-dødelig hjerteinfarkt (iv) Koronar hjertesygdom død, ikke-dødelig MI eller ikke-dødelig slagtilfælde (v) Ikke-dødelig slagtilfælde (vi) Død af alle årsager (vii) Kardiovaskulær død (viii) Koronar revaskularisering; perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation (ix) Hospitalsindlæggelse for brystsmerter, herunder akutte koronare syndromer og ikke-koronar brystsmerter (x) Hospitalsindlæggelse for hjerte-kar-sygdom, herunder koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom og perifer arteriel sygdom
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David E Newby, BA BSc BM DM PhD FRCP DSc, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2010

Først opslået (Anslået)

23. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZH/4/588

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kontakt venligst den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Post primær udgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekrampe

Kliniske forsøg med Computertomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner