폐색 장치를 이용한 기관식도 누공의 내시경 폐쇄 (TEFGoreHelex)
2013년 3월 18일 업데이트: Miguel L. Tedde, University of Sao Paulo
심장중격결손폐쇄기를 이용한 기관식도루의 내시경 폐쇄
심장 중격 결손의 폐쇄에 사용되는 장치를 이용한 기관식도 누공의 내시경 폐쇄.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sao Paulo, 브라질, 05403-900
- Heart Institute (InCor)-Clinics Hospital Sao Paulo University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14세 이상의 환자
- 기관지경 검사를 통해 확인된 양성 기관식도 누공;
제외 기준:
- 악성 종양
- 현재 기계 환기
- 면역억제
- 누공 경계에서 현재 국소 염증 과정
- 기타 임상 위험 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐색기를 사용한 누공 폐쇄
양성 기관식도 누공이 있는 환자는 폐색기로 교정을 받게 됩니다.
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폐색기는 내시경 시술을 통해 기관 식도 누공 궤적에서 해제됩니다.
누공 궤적에서 폐색자의 내시경 방출로 누공 폐쇄.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Gore Helex Septal Occluder를 이용한 기관식도 누공 폐쇄
기간: 6 개월
|
봉합은 폐색기 이식 후 1주, 2주 및 4주와 같은 정기적인 간격으로 누공을 내시경 또는 기관지경으로 관찰하여 확인합니다. 흉부 CT 스캔은 폐색기의 올바른 위치와 안정성을 확인합니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel L Tedde, MD, PhD, Heart Institute (InCor)-HC of the Sao Paulo University Medica School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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Gore Helex Septal Occluder를 사용한 누관 폐쇄에 대한 임상 시험
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University Health Network, TorontoSt. Paul's Hospital, Canada; Montreal Heart Institute; Centre de Recherche de l'Institut...모병