Occlutech Figulla ASD N 폐색 장치를 이용한 기관지경적 기관지 흉막 누공 폐쇄
2017년 5월 23일 업데이트: Miguel L. Tedde, University of Sao Paulo
이 연구의 목적은 기관지경 시술을 통해 배치된 심장 중격 결손의 교정을 위해 원래 개발된 장치로 기관지 흉막 누공을 폐쇄하는 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-900
- Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
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Sao Paulo, 브라질
- Hospital das Clinicas, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14세 이상의 환자
- 기관지 흉막 누공
제외 기준:
- 수술 위험을 증가시키는 임상 조건(혈역학적 불안정성, 호흡곤란)
- 면역 억제 환자
- 누공 가장자리의 급성 강렬한 염증 과정
- 화농성 흉강 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐색자
기관지 흉막 누공을 가진 환자는 심장 중격 결손 폐색기의 기관지경 전개로 치료받았다.
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기관지흉막 누공이 있는 환자는 누공 궤적에 심장 중격 결손 폐색기를 배치하기 위해 기관지경 시술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Occlutech Figulla ASD N 폐색기를 사용한 기관지 누공 폐쇄
기간: 일년
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1주, 3주, 2개월 및 6개월의 일정한 간격으로 누공 폐쇄를 기관지경으로 관찰합니다. 개입 후 3개월에 흉부 CT 스캔을 통해 장치의 올바른 위치와 안정성을 확인합니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel L. Tedde, MD, PhD, Heart Institute (InCor) HC of the Sao Paulo University School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tedde ML, Scordamaglio PR, Rodrigues A, Minamoto H, Alfinito FS. Minimally invasive closure of bronchopleural fistulas. Chest. 2011 Sep;140(3):826. doi: 10.1378/chest.11-0719. No abstract available.
- Tedde ML, Minamoto H, Scordamaglio PR, Rodrigues A, Moura EG, Pedra CA. Broncoscopic closure of tracheoesophageal fistulas. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.09.015. No abstract available.
- Scordamaglio PR, Tedde ML, Minamoto H, Pedra CA, Jatene FB. Endoscopic treatment of tracheobronchial tree fistulas using atrial septal defect occluders: preliminary results. J Bras Pneumol. 2009 Nov;35(11):1156-60. doi: 10.1590/s1806-37132009001100015. English, Portuguese.
- Scordamaglio PR, Tedde ML, Minamoto H, Assad RS, Fernandes PMP. Can total bronchopleural fistulas from complete stump dehiscence be endoscopically treated? Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Apr 1;51(4):702-708. doi: 10.1093/ejcts/ezw377.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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