Fechamento broncoscópico de fístulas broncopleurais com dispositivo Occlutech Figulla ASD N Occluder
23 de maio de 2017 atualizado por: Miguel L. Tedde, University of Sao Paulo
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do fechamento de fístulas broncopleurais com dispositivos originalmente desenvolvidos para correção de defeitos do septo cardíaco implantados por meio de procedimentos broncoscópicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-900
- Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
-
Sao Paulo, Brasil
- Hospital das Clinicas, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 14 anos
- Fístulas broncopleurais
Critério de exclusão:
- Condições clínicas que aumentam o risco cirúrgico (instabilidade hemodinâmica, dificuldade respiratória)
- pacientes imunossuprimidos
- Processo inflamatório agudo intenso em borda de fístula
- Infecção supurativa da cavidade pleural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oclusor
Os pacientes com fístulas broncopleurais tratados com implantação broncoscópica do oclusor de defeitos do septo cardíaco.
|
Pacientes com fístulas broncopleurais serão submetidos a procedimento broncoscópico para implantação do oclusor de comunicação interventricular no trajeto da fístula.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fechamento de fístulas traqueobrônquicas com o oclusor Occlutech Figulla ASD N
Prazo: 1 ano
|
O fechamento das fístulas será observado broncoscopicamente em intervalos regulares: uma semana, três semanas, dois meses e seis meses. No terceiro mês após a intervenção, uma tomografia computadorizada de tórax verificará a posição correta e a estabilidade do dispositivo. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel L. Tedde, MD, PhD, Heart Institute (InCor) HC of the Sao Paulo University School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tedde ML, Scordamaglio PR, Rodrigues A, Minamoto H, Alfinito FS. Minimally invasive closure of bronchopleural fistulas. Chest. 2011 Sep;140(3):826. doi: 10.1378/chest.11-0719. No abstract available.
- Tedde ML, Minamoto H, Scordamaglio PR, Rodrigues A, Moura EG, Pedra CA. Broncoscopic closure of tracheoesophageal fistulas. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.09.015. No abstract available.
- Scordamaglio PR, Tedde ML, Minamoto H, Pedra CA, Jatene FB. Endoscopic treatment of tracheobronchial tree fistulas using atrial septal defect occluders: preliminary results. J Bras Pneumol. 2009 Nov;35(11):1156-60. doi: 10.1590/s1806-37132009001100015. English, Portuguese.
- Scordamaglio PR, Tedde ML, Minamoto H, Assad RS, Fernandes PMP. Can total bronchopleural fistulas from complete stump dehiscence be endoscopically treated? Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Apr 1;51(4):702-708. doi: 10.1093/ejcts/ezw377.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USP01089/09-TBF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .