Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkoskopisk lukning af bronchopleurale fistler med Occlutech Figulla ASD N okkluderingsenhed

23. maj 2017 opdateret af: Miguel L. Tedde, University of Sao Paulo
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at lukke bronchopleurale fistler med anordninger, der oprindeligt er udviklet til korrektion af hjerteseptumdefekter udsat gennem bronkoskopiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Heart Institute (InCor) Hospital das Clinicas, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 14 år
  • Bronchopleurale fistler

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tilstande, der øger kirurgisk risiko (hæmodynamisk ustabilitet, åndedrætsbesvær)
  • Immunsupprimerede patienter
  • Akut intens inflammatorisk proces i fistelkanten
  • Suppurativ pleurahuleinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Okkluder
Patienterne med bronchopleurale fistler behandlet med bronkoskopisk deployering af kardiale septaldefekter occluder.
Enhed: Lukning af bronchopleural fistel med Occlutech Figulla
Patienter med bronchopleurale fistler vil blive underkastet en bronkoskopisk procedure for at placere den kardiale septumdefektokkkluder i fistelbanen.
Andre navne:
  • Bronkoskopisk bronchopleural fistel lukning med okkludere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lukning af tracheobronchiale fistler med Occlutech Figulla ASD N okkluder
Tidsramme: 1 år

Lukningen af ​​fistlerne vil blive observeret bronkoskopisk med jævne mellemrum: en uge, tre uger, to måneder og seks måneder.

Tredje måned efter intervention vil en thorax CT-scanning fastslå den korrekte position og stabilitet af enheden.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

InCor Heart Institute
Occlutech International AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel L. Tedde, MD, PhD, Heart Institute (InCor) HC of the Sao Paulo University School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2010

Først opslået (Skøn)

29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USP01089/09-TBF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchopleural fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner