임신 9주 미만의 의료 유산에 대한 미페프리스톤과 설하 또는 협측 미소프로스톨의 사용에 대한 전향적 무작위 비교 시험

2000년 미페프리스톤이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후, 미페프리스톤 200mg과 미소프로스톨 800mcg의 질내 사용의 조합은 임신 63일까지의 조기 의료 유산에서 거의 표준 치료가 되었습니다. 미페프리스톤과 1삼분기 의료 유산을 함께 사용하면 미소프로스톨의 질내 투여가 경구용 미소프로스톨보다 더 효과적이고 빠르며 임신 진행률이 낮고 위장관 부작용도 적습니다.

미소프로스톨은 질로 투여할 때 더 효과적이지만, 대부분의 여성들은 불편한 질 검사를 피할 수 있고 의료 유도 중에 더 많은 프라이버시를 제공할 수 있기 때문에 구강 경로를 선호합니다. 질 투여에 대한 또 다른 우려는 감염의 잠재적 위험입니다. 2006년 3월 말, 구강 미페프리스톤과 질 내 미소프로스톨 요법에 의한 낙태 후 심각한 자궁 감염에 대한 분석을 통해 미국 가족 연맹(Planned Parenthood Federation of America) 보건 센터는 미소프로스톨 투여 경로를 변경했습니다. 이러한 우려를 감안할 때 미소프로스톨이 직접 흡수되고 질 투여와 유사하게 위장관을 피하기 때문에 설하(혀 아래에 알약을 담는 것) 및 구강(볼에 알약을 담는 것) 경로를 통한 대체 투여가 조사되었습니다.

약동학 연구에 따르면 미소프로스톨의 설하 투여는 경구 또는 질 투여와 비교할 때 가장 큰 생체이용률을 나타냈습니다. Schaff와 동료들이 10명의 여성을 대상으로 설하 대 협측 미소프로스톨 800mcg을 무작위로 교차 약동학 연구한 결과, 4시간에서의 평균 미소프로스톨 혈장 농도-시간 곡선과 최대 농도는 협측 경로보다 설하 투여에서 유의하게 더 높았습니다. 그러나 구강 misoprostol 투여는 증상이 적고 여성에게 더 수용 가능한 것으로 나타났습니다.

협측 미소프로스톨 800mcg 미페프리스톤 200mg 후 임신 63일까지 임신 중절은 특히 57-63일의 임신에서 경구 미소프로스톨과 비교할 때 성공률이 더 높고 임신 지속 기간이 더 적습니다. 발열과 오한은 협측 미소프로스톨을 복용한 여성들 사이에서 약 10% 더 자주 보고되었지만 부작용 프로파일은 비슷했습니다. 임신 56일까지 낙태에 사용될 때, 미페프리스톤 후 미소프로스톨의 협측 투여는 질 투여에 비해 매우 효과적이고 수용 가능한 대안인 것으로 보이며 유사한 부작용 프로필을 보입니다.

미페프리스톤 200mg 이후 설하 미소프로스톨 800mcg를 사용한 임신 9주 미만의 의료 유산은 98.2%의 완전 유산율을 달성했지만 질 경로와 비교할 때 더 많은 위장관 부작용, 발열 및 오한과 관련이 있습니다.

미페프리스톤에 이어 미소프로스톨의 협측 및 설하 투여는 임신 1기 의료 유산을 유도하는 데 효과적인 것으로 나타났지만 부작용 프로필은 다릅니다. 임신 초기 의료 유산에서 미소프로스톨의 협측 및 설하 투여를 비교하는 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 미소프로스톨과 미페프리스톤을 병용했을 때 협측 및 설하 미소프로스톨의 부작용 발생률을 비교하는 것이다.