Prospektywne randomizowane badanie porównawcze dotyczące stosowania mifepristonu z mizoprostolem podjęzykowym lub policzkowym w aborcjach medycznych trwających krócej niż 9 tygodni ciąży

Po zatwierdzeniu mifepristonu przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w 2000 r., połączenie mifepristonu w dawce 200 mg i dopochwowego podania mizoprostolu w dawce 800 mcg stało się niemal standardem we wczesnej aborcji medycznej do 63 dnia ciąży. W połączeniu z mifepristonem w celu aborcji medycznej w pierwszym trymestrze, dopochwowe podawanie mizoprostolu jest skuteczniejsze, szybsze i ma niższy wskaźnik trwającej ciąży oraz mniej skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego niż doustny mizoprostol.

Chociaż mizoprostol jest bardziej skuteczny, gdy jest podawany dopochwowo, większość kobiet preferuje drogę doustną, ponieważ pozwala to uniknąć niewygodnego badania przezpochwowego i zapewnia większą prywatność podczas indukcji medycznej. Innym problemem związanym z podawaniem dopochwowym jest potencjalne ryzyko infekcji. Pod koniec marca 2006 r. Analizy poważnych infekcji macicy po aborcji medycznej za pomocą doustnego mifepristonu, a następnie dopochwowego mizoprostolu skłoniły ośrodki zdrowia Planned Parenthood Federation of America do zmiany drogi podawania mizoprostolu. Biorąc pod uwagę te obawy, zbadano alternatywne podawanie drogą podjęzykową (trzymając pigułki pod językiem) i policzkową (trzymając pigułki w policzku), ponieważ mizoprostol jest wchłaniany bezpośrednio i unika układu żołądkowo-jelitowego, podobnie jak podawanie dopochwowe.

Badanie farmakokinetyczne wykazało, że podjęzykowe podanie mizoprostolu skutkowało największą biodostępnością w porównaniu z podaniem doustnym lub dopochwowym. W randomizowanym, skrzyżowanym badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym przez Schaffa i współpracowników z udziałem 10 kobiet, dotyczącym podania mizoprostolu podjęzykowo w porównaniu z podaniem podpoliczkowym 800 mcg, średnie krzywe stężenia mizoprostolu w osoczu w funkcji czasu po 4 godzinach i maksymalne stężenie były znacznie wyższe w przypadku podania podjęzykowego niż podpoliczkowego. Jednak podawanie mizoprostolu podpoliczkowo skutkowało mniejszą liczbą objawów i zostało uznane za bardziej akceptowalne przez kobiety.

Mizoprostol podpoliczkowy 800 mcg po dawce 200 mg mifepristonu w celu przerwania ciąży do 63 dnia ciąży ma wyższy wskaźnik powodzenia i mniej trwającej ciąży w porównaniu z misoprostolem doustnym, zwłaszcza w ciążach trwających 57-63 dni. Profile działań niepożądanych były podobne, chociaż gorączkę i dreszcze zgłaszano o około 10% częściej wśród kobiet, które przyjmowały mizoprostol dopoliczkowo. W przypadku stosowania do aborcji do 56 dnia ciąży, podanie mizoprostolu dopoliczkowo po mifepristonie wydaje się być wysoce skuteczną i akceptowalną alternatywą w porównaniu z podawaniem dopochwowym io podobnym profilu działań niepożądanych.

Aborcje medyczne przed 9 tygodniem ciąży przy użyciu podjęzykowego mizoprostolu 800 mcg po mifepriston 200 mg osiągnęły odsetek aborcji całkowitych wynoszący 98,2%, ale wiąże się to z większą liczbą skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego, gorączką i dreszczami w porównaniu z drogą dopochwową.

Wykazano, że podawanie mizoprostolu zarówno podpoliczkowo, jak i podjęzykowo po mifepristonie jest skuteczne w wywoływaniu aborcji medycznych w pierwszym trymestrze ciąży, ale z różnym profilem skutków ubocznych. Nie przeprowadzono badań klinicznych porównujących podawanie mizoprostolu dopoliczkowo i podjęzykowo w pierwszym trymestrze aborcji medycznej. Celem niniejszego badania jest porównanie częstości występowania działań niepożądanych mizoprostolu podpoliczkowego i podjęzykowego w połączeniu z mifepristonem.