Eine prospektive randomisierte Vergleichsstudie zur Verwendung von Mifepriston mit sublingualem oder bukkalem Misoprostol für medizinische Abtreibungen von weniger als 9 Schwangerschaftswochen

Nachdem Mifepriston im Jahr 2000 von der Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten zugelassen wurde, wurde die Kombination von Mifepriston 200 mg und vaginaler Anwendung von Misoprostol 800 mcg fast zu einem Behandlungsstandard bei der frühen medizinischen Abtreibung bis zum 63. Schwangerschaftstag. In Kombination mit Mifepriston für einen medikamentösen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester ist die vaginale Verabreichung von Misoprostol wirksamer, schneller und hat eine geringere Rate anhaltender Schwangerschaften und weniger gastrointestinale Nebenwirkungen als orales Misoprostol.

Obwohl Misoprostol wirksamer ist, wenn es vaginal verabreicht wird, bevorzugen die meisten Frauen den oralen Weg, da dies die unangenehme vaginale Untersuchung vermeiden und mehr Privatsphäre während der medizinischen Einleitung bieten kann. Ein weiteres Problem bei der vaginalen Verabreichung ist das potenzielle Infektionsrisiko. Ende März 2006 veranlassten Analysen schwerer Gebärmutterinfektionen nach medikamentösen Abtreibungen durch eine Behandlung mit oralem Mifepriston, gefolgt von vaginalem Misoprostol, die Gesundheitszentren der Planned Parenthood Federation of America, den Weg der Misoprostol-Verabreichung zu ändern. Angesichts dieser Bedenken wurden alternative Verabreichungswege über sublinguale (Pillen unter der Zunge halten) und bukkale (Pillen in der Wange halten) Wege untersucht, da das Misoprostol direkt absorbiert wird und das Magen-Darm-System ähnlich wie bei der vaginalen Verabreichung vermeidet.

Eine pharmakokinetische Studie zeigte, dass die sublinguale Verabreichung von Misoprostol im Vergleich zur oralen oder vaginalen Verabreichung zu der größten Bioverfügbarkeit führte. In einer randomisierten pharmakokinetischen Crossover-Studie von Schaff und Kollegen an 10 Frauen von sublingualem vs. bukkalem Misoprostol 800 mcg waren die mittleren Plasmakonzentrations-Zeit-Kurven von Misoprostol nach 4 Stunden und der maximalen Konzentration bei sublingualer Verabreichung signifikant höher als bei bukkaler Verabreichung. Die bukkale Verabreichung von Misoprostol führte jedoch zu weniger Symptomen und wurde von Frauen als akzeptabler befunden.

Bukkales Misoprostol 800 mcg nach Mifepriston 200 mg zum Abbruch der Schwangerschaft bis zum 63. Schwangerschaftstag hat eine höhere Erfolgsrate und weniger anhaltende Schwangerschaft im Vergleich zu oralem Misoprostol, insbesondere bei Schwangerschaften von 57 bis 63 Tagen. Die Profile der Nebenwirkungen waren ähnlich, obwohl Fieber und Schüttelfrost etwa 10 % häufiger bei Frauen berichtet wurden, die bukkales Misoprostol einnahmen. Bei Anwendung zum Schwangerschaftsabbruch bis zum 56. Schwangerschaftstag scheint die bukkale Verabreichung von Misoprostol nach Mifepriston im Vergleich zur vaginalen Verabreichung eine hochwirksame und akzeptable Alternative zu sein, und das bei einem ähnlichen Nebenwirkungsprofil.

Medizinische Abtreibungen von weniger als 9 Schwangerschaftswochen mit sublingualem Misoprostol 800 mcg nach Mifepriston 200 mg haben eine vollständige Abtreibungsrate von 98,2 % erreicht, sind jedoch im Vergleich zur vaginalen Verabreichung mit mehr gastrointestinalen Nebenwirkungen, Fieber und Schüttelfrost verbunden.

Sowohl die bukkale als auch die sublinguale Verabreichung von Misoprostol nach Mifepriston haben sich als wirksam bei der Einleitung medizinischer Abtreibungen im ersten Trimester erwiesen, jedoch mit unterschiedlichem Nebenwirkungsprofil. Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt, in denen die bukkale und sublinguale Verabreichung von Misoprostol bei einem medikamentösen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon verglichen wurde. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Inzidenz von Nebenwirkungen von bukkalem und sublingualem Misoprostol in Kombination mit Mifepriston zu vergleichen.