米非司酮与舌下含服或含服米索前列醇用于妊娠 9 周以下药物流产的前瞻性随机比较试验

米非司酮于 2000 年获得美国食品和药物管理局批准后，米非司酮 200 毫克和米索前列醇阴道使用 800 微克的组合几乎成为妊娠 63 天以下早期药物流产的护理标准。 与米非司酮联合用于早孕药物流产时，米索前列醇阴道给药比口服米索前列醇更有效、更快速、持续妊娠率更低、胃肠道副作用更少。

虽然米索前列醇在阴道给药时更有效，但大多数女性更喜欢口服途径，因为这可以避免不舒服的阴道检查，并在医疗引导期间提供更多隐私。 另一个关于阴道给药的担忧是潜在的感染风险。 2006 年 3 月下旬，对口服米非司酮后阴道使用米索前列醇方案进行的药物流产后严重子宫感染的分析导致美国计划生育联合会健康中心改变了米索前列醇的给药途径。 考虑到这些问题，已经研究了通过舌下（将药丸放在舌下）和口腔（将药丸放在脸颊上）途径的替代给药，因为米索前列醇被直接吸收并且避免了类似于阴道给药的胃肠道系统。

药代动力学研究表明，与口服或阴道给药相比，米索前列醇的舌下含服给药具有最大的生物利用度。 在 Schaff 及其同事对 10 名女性进行的一项随机交叉药代动力学研究中，米索前列醇舌下含服与含服米索前列醇 800 mcg 相比，舌下含服给药的平均米索前列醇血浆浓度-时间曲线和最大浓度显着高于含服途径。 然而，经口含服米索前列醇导致的症状较少，并且被发现更容易被女性接受。

与口服米索前列醇相比，米非司酮 200 mg 后含服米索前列醇 800 mcg 终止妊娠至妊娠 63 天具有更高的成功率和更少的持续妊娠，尤其是在 57-63 天的妊娠中。 不良反应概况相似，但据报道，服用含服米索前列醇的女性发烧和发冷的频率高出约 10%。 当用于妊娠 56 天前的流产时，与阴道给药相比，米非司酮后口腔含服米索前列醇似乎是一种非常有效且可接受的替代方案，并且具有相似的不良反应特征。

妊娠 9 周以下的药物流产在米非司酮 200 毫克后使用舌下含服米索前列醇 800 微克已达到 98.2% 的完全流产率，但与阴道途径相比，与更多的胃肠道副作用、发热和发冷有关。

米非司酮后口腔和舌下给予米索前列醇已被证明可有效诱导早孕药物流产，但具有不同的副作用特征。 尚无临床试验比较米索前列醇口腔含服和舌下含服在早孕药物流产中的应用。 本研究的目的是比较米索前列醇含服和舌下含服米索前列醇联合米非司酮时的副作用发生率。