Een prospectief gerandomiseerd vergelijkend onderzoek naar het gebruik van mifepriston met sublinguaal of buccaal misoprostol voor medische abortussen van minder dan 9 weken zwangerschap

Nadat mifepriston in 2000 was goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, werd de combinatie van mifepriston 200 mg en vaginaal gebruik van misoprostol 800 mcg bijna een standaardbehandeling bij vroege medische abortus tot 63 dagen zwangerschap. In combinatie met mifepriston voor medische abortus in het eerste trimester, is vaginale toediening van misoprostol effectiever, sneller en heeft het een lager percentage doorgaande zwangerschappen en minder gastro-intestinale bijwerkingen dan orale misoprostol.

Hoewel misoprostol effectiever is wanneer het vaginaal wordt toegediend, geven de meeste vrouwen de voorkeur aan de orale route, omdat dit het ongemakkelijke vaginale onderzoek kan vermijden en meer privacy kan bieden tijdens medische inductie. Een andere zorg over vaginale toediening is het potentiële risico op infectie. Eind maart 2006 leidden analyses van ernstige baarmoederinfecties na medische abortussen door een regime van oraal mifepriston gevolgd door vaginale misoprostol ertoe dat de gezondheidscentra van de Planned Parenthood Federation of America de toedieningsroute van misoprostol veranderden. Gezien deze zorgen zijn alternatieve toediening via sublinguale (pillen onder de tong) en buccale (pillen in de wang houden) routes onderzocht, aangezien de misoprostol direct wordt geabsorbeerd en het gastro-intestinale systeem vermijdt, vergelijkbaar met vaginale toediening.

Een farmacokinetische studie toonde aan dat sublinguale toediening van misoprostol resulteerde in de grootste biologische beschikbaarheid in vergelijking met orale of vaginale toediening. In een gerandomiseerde, cross-over farmacokinetische studie van 10 vrouwen door Schaff en collega's van sublinguaal versus buccaal misoprostol 800 mcg, waren de gemiddelde plasmaconcentratie-tijdcurven van misoprostol na 4 uur en de maximale concentratie significant hoger voor sublinguale toediening dan voor buccale toediening. Buccale toediening van misoprostol resulteerde echter in minder symptomen en werd door vrouwen acceptabeler bevonden.

Buccale misoprostol 800 mcg na mifepriston 200 mg voor zwangerschapsafbreking tot 63 dagen zwangerschap heeft een hoger slagingspercentage en minder doorgaande zwangerschap in vergelijking met orale misoprostol, vooral bij zwangerschappen van 57-63 dagen. De bijwerkingenprofielen waren vergelijkbaar, hoewel koorts en koude rillingen ongeveer 10% vaker werden gemeld bij vrouwen die buccale misoprostol gebruikten. Buccale toediening van misoprostol na mifepriston lijkt bij gebruik voor abortus tot en met 56 dagen zwangerschap een zeer effectief en acceptabel alternatief te zijn in vergelijking met vaginale toediening, en met een vergelijkbaar bijwerkingenprofiel.

Medische abortussen van minder dan 9 weken zwangerschap met behulp van sublinguale misoprostol 800 mcg na mifepriston 200 mg heeft een volledig abortuspercentage van 98,2% bereikt, maar wordt geassocieerd met meer gastro-intestinale bijwerkingen, koorts en koude rillingen in vergelijking met de vaginale route.

Zowel buccale als sublinguale toediening van misoprostol na mifepriston is effectief gebleken bij het induceren van medische abortussen in het eerste trimester, maar met verschillende bijwerkingenprofielen. Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd waarin buccale en sublinguale toediening van misoprostol bij medische abortus in het eerste trimester werd vergeleken. Het doel van de huidige studie is om de incidentie van bijwerkingen van buccale en sublinguale misoprostol in combinatie met mifepriston te vergelijken.