Uno studio comparativo prospettico randomizzato sull'uso di mifepristone con misoprostolo sublinguale o buccale per aborti medici di gestazione inferiore a 9 settimane

Dopo che il mifepristone è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel 2000, la combinazione di mifepristone 200 mg e l'uso vaginale di misoprostolo 800 mcg è diventata quasi uno standard di cura nell'aborto medico precoce fino a 63 giorni di gestazione. Quando combinato con mifepristone per l'aborto medico nel primo trimestre, la somministrazione vaginale di misoprostolo è più efficace, più veloce e ha un tasso inferiore di gravidanza in corso e meno effetti collaterali gastrointestinali rispetto al misoprostolo orale.

Sebbene il misoprostolo sia più efficace se somministrato per via vaginale, la maggior parte delle donne preferisce la via orale perché questo può evitare il fastidioso esame vaginale e fornire maggiore privacy durante l'induzione medica. Un'altra preoccupazione per la somministrazione vaginale è il potenziale rischio di infezione. Alla fine di marzo 2006, le analisi di gravi infezioni uterine a seguito di aborti medici con un regime di mifepristone orale seguito da misoprostolo vaginale hanno portato i centri sanitari della Planned Parenthood Federation of America a cambiare la via di somministrazione del misoprostolo. Date queste preoccupazioni, è stata studiata la somministrazione alternativa tramite via sublinguale (tenendo le pillole sotto la lingua) e buccale (tenendo le pillole nella guancia), poiché il misoprostolo viene assorbito direttamente ed evita il sistema gastrointestinale simile alla somministrazione vaginale.

Uno studio di farmacocinetica ha dimostrato che la somministrazione sublinguale di misoprostolo ha determinato la maggiore biodisponibilità rispetto alla somministrazione orale o vaginale. In uno studio di farmacocinetica incrociato randomizzato condotto da Schaff e colleghi su 10 donne di misoprostolo 800 mcg per via sublinguale rispetto a quello orale, le curve di concentrazione plasmatica media di misoprostolo a 4 ore e la concentrazione massima erano significativamente più elevate per la somministrazione sublinguale rispetto alla via orale. Tuttavia, la somministrazione orale di misoprostolo ha provocato un minor numero di sintomi ed è risultata più accettabile per le donne.

Il misoprostolo orale 800 mcg dopo il mifepristone 200 mg per l'interruzione della gravidanza fino a 63 giorni di gestazione ha un tasso di successo più elevato e una gravidanza meno continua rispetto al misoprostolo orale, specialmente nelle gravidanze di 57-63 giorni. I profili degli effetti avversi erano simili, sebbene febbre e brividi fossero riportati circa il 10% più spesso tra le donne che assumevano misoprostolo per via orale. Se utilizzata per l'aborto fino a 56 giorni di gestazione, la somministrazione orale di misoprostolo dopo il mifepristone sembra essere un'alternativa altamente efficace e accettabile rispetto alla somministrazione vaginale e con un profilo di effetti avversi simile.

Gli aborti medici di meno di 9 settimane di gestazione con misoprostolo sublinguale 800 mcg dopo che il mifepristone 200 mg ha raggiunto un tasso di aborto completo del 98,2% ma è associato a più effetti collaterali gastrointestinali, febbre e brividi rispetto alla via vaginale.

Sia la somministrazione buccale che quella sublinguale di misoprostolo dopo il mifepristone si sono dimostrate efficaci nell'indurre aborti medici nel primo trimestre, ma con un diverso profilo di effetti collaterali. Non sono stati condotti studi clinici che confrontino la somministrazione buccale e sublinguale di misoprostolo nell'aborto farmacologico del primo trimestre. Lo scopo del presente studio è confrontare l'incidenza degli effetti collaterali del misoprostolo orale e sublinguale quando combinato con il mifepristone.