Prospektivní randomizovaná srovnávací studie o použití mifepristonu se sublingválním nebo bukálním misoprostolem pro lékařské potraty kratší než 9 týdnů gestace

Poté, co byl mifepriston schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států v roce 2000, se kombinace mifepristonu 200 mg a vaginálního použití misoprostolu 800 mcg stala téměř standardem péče v časném lékařském potratu až do 63. dne těhotenství. V kombinaci s mifepristonem pro lékařský potrat v prvním trimestru je vaginální podávání misoprostolu účinnější, rychlejší a má nižší míru probíhajícího těhotenství a méně gastrointestinálních vedlejších účinků než perorální misoprostol.

I když je misoprostol účinnější, když je podáván vaginálně, většina žen preferuje orální cestu, protože se tak může vyhnout nepříjemnému vaginálnímu vyšetření a poskytnout více soukromí během lékařské indukce. Dalším problémem vaginálního podávání je potenciální riziko infekce. Koncem března 2006 vedly analýzy vážných děložních infekcí po lékařských potratech režimem perorálního mifepristonu následovaného vaginálním misoprostolem zdravotnická střediska federace Planned Parenthood Federation of America ke změně cesty podávání misoprostolu. Vzhledem k těmto obavám bylo zkoumáno alternativní podávání cestou sublingvální (držení pilulek pod jazyk) a bukální (držení pilulek na tváři), protože misoprostol je absorbován přímo a vyhýbá se gastrointestinálnímu systému podobně jako vaginální podání.

Farmakokinetická studie ukázala, že sublingvální podání misoprostolu vedlo k nejvyšší biologické dostupnosti ve srovnání s perorálním nebo vaginálním podáním. V randomizované, zkřížené farmakokinetické studii 10 žen provedené Schaffem a kolegy sublingválního versus bukálního misoprostolu 800 mcg byly průměrné křivky závislosti koncentrace misoprostolu v plazmě na čase po 4 hodinách a maximální koncentrace významně vyšší pro sublingvální podání než bukální cestou. Bukální podávání misoprostolu však vedlo k méně příznakům a bylo zjištěno, že je pro ženy přijatelnější.

Bukální misoprostol 800 mcg po mifepristonu 200 mg k ukončení těhotenství do 63 dnů gestace má vyšší úspěšnost a méně probíhající těhotenství ve srovnání s perorálním misoprostolem, zejména u těhotenství 57-63 dnů. Profily nežádoucích účinků byly podobné, ačkoli horečka a zimnice byly hlášeny přibližně o 10 % častěji u žen, které užívaly bukální misoprostol. Při použití k potratu během 56 dnů těhotenství se zdá, že bukální podání misoprostolu po mifepristonu je vysoce účinnou a přijatelnou alternativou ve srovnání s vaginálním podáním as podobným profilem nežádoucích účinků.

Lékařské potraty v těhotenství kratším než 9 týdnů s použitím sublingválního misoprostolu 800 mcg po mifepristonu 200 mg dosáhly úplné potratovosti 98,2 %, ale jsou spojeny s více gastrointestinálními vedlejšími účinky, horečkou a zimnicí ve srovnání s vaginální cestou.

Jak bukální, tak sublingvální podání misoprostolu po mifepristonu se ukázalo jako účinné při vyvolání lékařských potratů v prvním trimestru, ale s odlišným profilem vedlejších účinků. Nebyly provedeny žádné klinické studie srovnávající bukální a sublingvální podávání misoprostolu při lékařském potratu v prvním trimestru. Účelem této studie je porovnat výskyt vedlejších účinků bukálního a sublingválního misoprostolu v kombinaci s mifepristonem.