Et prospektivt randomiseret sammenligningsforsøg om brugen af ​​mifepriston med sublingual eller bukkal misoprostol til medicinske aborter på mindre end 9 ugers svangerskab

Efter at mifepriston blev godkendt af United States Food and Drug Administration i 2000, blev kombinationen af ​​mifepriston 200 mg og vaginal brug af misoprostol 800 mcg næsten en standardbehandling ved tidlig medicinsk abort op til 63 dages graviditet. Når det kombineres med mifepriston til medicinsk abort i første trimester, er vaginal administration af misoprostol mere effektiv, hurtigere og har en lavere frekvens af igangværende graviditet og færre gastrointestinale bivirkninger end oral misoprostol.

Selvom misoprostol er mere effektivt, når det gives vaginalt, foretrækker de fleste kvinder den orale vej, fordi dette kan undgå den ubehagelige vaginale undersøgelse og give mere privatliv under medicinsk induktion. En anden bekymring ved vaginal administration er den potentielle risiko for infektion. I slutningen af ​​marts 2006 førte analyser af alvorlige livmoderinfektioner efter medicinske aborter med et regime af oral mifepriston efterfulgt af vaginal misoprostol til, at Planned Parenthood Federation of America-sundhedscentre ændrede metoden for administration af misoprostol. På baggrund af disse bekymringer er alternativ administration via sublingual (holder piller under tungen) og bukkal (holder piller i kinden) blevet undersøgt, da misoprostolen absorberes direkte og undgår mave-tarmsystemet svarende til vaginal administration.

En farmakokinetisk undersøgelse viste, at sublingual administration af misoprostol resulterede i den største biotilgængelighed sammenlignet med oral eller vaginal administration. I et randomiseret, cross-over farmakokinetisk studie af 10 kvinder udført af Schaff og kolleger af sublingual versus bukkal misoprostol 800 mcg, var de gennemsnitlige misoprostol plasmakoncentration-tid kurver efter 4 timer og den maksimale koncentration signifikant højere for sublingual administration end den bukkale vej. Imidlertid resulterede bukkal misoprostoladministration i færre symptomer og viste sig at være mere acceptabel af kvinder.

Buccal misoprostol 800 mcg efter mifepriston 200 mg til afbrydelse af graviditeten gennem 63 dages graviditet har en højere succesrate og mindre igangværende graviditet sammenlignet med oral misoprostol, især i graviditeter på 57-63 dage. Bivirkningsprofilerne var ens, selvom feber og kulderystelser blev rapporteret omkring 10 % oftere blandt kvinder, der tog bukkal misoprostol. Når det anvendes til abort gennem 56 dages svangerskab, ser bukkal administration af misoprostol efter mifepriston ud til at være et yderst effektivt og acceptabelt alternativ sammenlignet med vaginal administration og med lignende bivirkningsprofil.

Medicinske aborter under 9 ugers svangerskab ved hjælp af sublingual misoprostol 800 mcg efter mifepriston 200 mg har opnået fuldstændig abortrate på 98,2 %, men er forbundet med flere gastrointestinale bivirkninger, feber og kulderystelser sammenlignet med vaginal vej.

Både bukkal og sublingual administration af misoprostol efter mifepriston har vist sig at være effektiv til at fremkalde medicinske aborter i første trimester, men med forskellig bivirkningsprofil. Der er ikke udført kliniske forsøg, der sammenligner bukkal og sublingual administration af misoprostol ved medicinsk abort i første trimester. Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​bivirkninger af bukkal og sublingual misoprostol i kombination med mifepriston.