바이오마커에 대한 VB-201 다회 투여의 안전성 및 효능 평가 연구
2011년 11월 15일 업데이트: Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL Therapeutics
VB-201의 다중 용량이 바이오마커에 미치는 영향을 평가하기 위한 2상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 용량 범위 연구
본 연구의 목적은 4주 동안 투여된 VB-201의 다중 용량의 안전성 및 내약성과 바이오마커에 대한 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국
- VBL Investigative Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성 환자;
제외 기준:
- 피부의 완전히 절제된 비전이성 편평 세포 또는 기저 세포 암종을 제외한 암의 존재 또는 병력;
- 0일로부터 30일 이내에 임상적으로 유의한 전신 감염(예: 만성 또는 급성 감염, UTI, URI)이 있거나 재발성 또는 만성 감염(예: 바이러스 감염[B형 또는 C형 간염, HIV 포함], 세균 감염, 전신 진균 감염 또는 매독);
- 지난 6개월 이내에 관상 동맥 사건의 병력이 있는 피험자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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실험적: VB-201의 다중 용량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VB-201-030
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