评估多剂量 VB-201 对生物标志物的安全性和有效性的研究
2011年11月15日 更新者：Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL Therapeutics
一项 II 期、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，以评估多剂量 VB-201 对生物标志物的影响
本研究的目的是评估连续 4 周多次服用 VB-201 的安全性和耐受性及其对生物标志物的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Scotland
-
Glasgow、Scotland、英国
- VBL Investigative Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18岁至≤75岁的男性或女性患者；
排除标准：
- 存在癌症或有癌症史，但完全切除的非转移性鳞状细胞或皮肤基底细胞癌除外；
- 在第 0 天后的 30 天内有临床上显着的全身感染（例如慢性或急性感染、UTI、URI），或者有复发或慢性感染的病史或存在（例如 病毒感染，[包括乙型或丙型肝炎、HIV]、细菌感染、全身性真菌感染或梅毒）；
- 最近6个月内有冠状动脉事件史的受试者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
|
|
|
实验性的：多剂量的 VB-201
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月8日
首次发布 (估计)
2010年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月15日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VB-201-030
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