만성 외상성 뇌손상과 관련된 바이오마커를 식별하기 위한 파일럿 연구 (Chronic TBI)
2026년 6월 12일 업데이트: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
만성 TBI와 관련된 바이오마커를 식별하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 만성 뇌손상 환자(아파형 및 비침투성 TBI 모두)의 체액(혈액/타액)에 재현 가능한 단백질 마커가 포함되어 있는지 확인하는 것입니다.
이를 위해 The Institute for Research and Rehabilitation(TIRR)에서 치료를 받고 있는 두 가지 만성 TBI 환자 집단인 폭발 부상 피해자와 비침투성 TBI가 연구될 것입니다.
질량 분석법, 다중 ELISA, 항체 마이크로어레이, RNA 프로파일링을 포함한 여러 프로테오믹 접근 방식을 사용하여 연구원들은 만성 TBI로 고통받는 환자의 혈액/타액에서 바이오마커를 식별하고 폭발과 그렇지 않은 것 사이의 유사점/차이점을 결정하는 것을 목표로 합니다. - 관통 부상 그룹.
이러한 생화학적 변화의 식별은 두부 손상과 관련된 오래 지속되는 변화에 대한 통찰력을 제공하고 관련 병리를 치료하기 위한 새로운 목표를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- TIRR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TIRR 클리닉
설명
만성 TBI 환자:
포함 기준
다음 중 하나 이상에서 나타나는 두부 외상 병력이 있습니다.
- 의식 소실
- 외상 후 기억 상실증
- 국소 신경학적 결손, 발작
- 증가된 각성의 지속적인 증상(예: 잠들거나 잠들기 어려움, 분노 및 과잉 경계)
- 사회적, 직업적 또는 기타 중요한 기능 영역의 손상(예: 일과 관계의 문제.)
제외 기준
정보에 입각한 동의를 얻을 수 없고 의사소통이 불가능한 경우(즉, 식물인간 상태).
건강한 지원자:
포함 기준
- 중요한 병력 없음
- 약물을 복용하지 마십시오(피임약 제외).
- 무열
- 두부 외상 또는 최근 부상/감염의 병력 없음
- 신경학적 또는 정신적 장애나 알코올 또는 약물 의존의 병력이 없습니다.
제외 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- TBI 코호트에서 연령/성별 일치를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 TBI 환자 - 비침투성
만성 TBI 환자는 다음 중 하나 이상에서 나타나는 두부 외상 병력이 있어야 합니다.
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일회성 혈액 샘플(~ 1 TBS) 및 타액 샘플(~ 1 tsp)
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만성 TBI 환자 - 폭발
만성 TBI 폭발 손상 환자는 다음 중 하나 이상에서 나타나는 두부 외상 병력이 있어야 합니다.
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일회성 혈액 샘플(~ 1 TBS) 및 타액 샘플(~ 1 tsp)
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건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 성별, 연령 및 인종이 일치하는 자원봉사자를 포함합니다.
|
일회성 혈액 샘플(~ 1 TBS) 및 타액 샘플(~ 1 tsp)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장의 단백질 분석
기간: 부상 후 평균 6개월
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목표는 만성 TBI로 고통받는 환자의 혈액에서 바이오마커를 식별하고 폭발 및 비침투 손상 그룹 사이의 유사점/차이점을 결정하는 것입니다.
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부상 후 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액의 단백질 분석
기간: 부상 후 평균 6개월
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목표는 만성 TBI로 고통받는 환자의 타액에서 바이오마커를 식별하고 폭발 및 비관통 손상 그룹 사이의 유사점/차이점을 결정하는 것입니다.
|
부상 후 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgene Hergenroeder, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-09-0334
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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