Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus krooniseen traumaattiseen aivovaurioon liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi (Chronic TBI)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pilottitutkimus krooniseen TBI:hen liittyvien biomarkkereiden tunnistamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, sisältävätkö kroonisten aivovauriopotilaiden (sekä blasti- että läpäisemättömät TBI) biologiset nesteet (veri/sylki) toistettavia proteiinimarkkereita. Tämän saavuttamiseksi tutkitaan kahta kroonista TBI-potilaiden populaatiota, jotka saavat hoitoa The Institute for Research and Rehabilitationissa (TIRR): räjähdysvamman uhreja ja läpäisemätöntä TBI:tä. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan kroonisesta TBI:sta kärsivien potilaiden verestä/syljestä biomarkkereita, mukaan lukien massaspektrometriaa, multipleksisiä ELISA-testejä ja vasta-ainemikrosiruja sekä RNA-profilointia, ja määrittää yhtäläisyydet/erot blastin ja ei-syljen välillä. -tunkeutuvat vammaryhmät. Näiden biokemiallisten muutosten tunnistaminen antaa käsityksen pitkäkestoisista muutoksista, jotka liittyvät päävammaan, ja voi tunnistaa uusia kohteita niihin liittyvien patologioiden hoitamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • TIRR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TIRR-klinikat

Kuvaus

Krooniset TBI-potilaat:

Sisällyttämiskriteerit

Sinulla on ollut päävamma, joka ilmenee yhdessä tai useammassa seuraavista:

  • Tajunnan menetys
  • Posttraumaattinen amnesia
  • Fokaaliset neurologiset puutteet, kohtaukset
  • Jatkuvat lisääntyneen kiihottumisen oireet (esim. vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa, viha ja ylivalppaus)
  • Heikkous sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla (esim. ongelmia työssä ja ihmissuhteissa.)

Poissulkemiskriteerit

Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus ja jos he eivät ole kommunikoivia (eli vegetatiivisessa tilassa).

Terveet vapaaehtoiset:

Sisällyttämiskriteerit

  • Ei merkittävää sairaushistoriaa
  • Älä käytä lääkkeitä (muita kuin ehkäisypillereitä)
  • Kuume vapaa
  • Ei historiaa päävammoista tai äskettäin loukkaantuneista/infektioista
  • Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä tai alkoholi- tai huumeriippuvuutta.

Poissulkemiskriteerit

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • ikä/sukupuoli ei ole käytettävissä TBI-kohortissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooniset TBI-potilaat – Läpäisemättömät

Kroonisilla TBI-potilailla tulee olla päävamma, joka ilmenee yhdestä tai useammasta seuraavista:

  1. Tajunnan menetys
  2. Posttraumaattinen amnesia
  3. Fokaaliset neurologiset puutteet, kohtaukset
  4. Jatkuvat lisääntyneen kiihottumisen oireet (esim. vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa, viha ja ylivalppaus)
  5. Heikkous sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla (esim. ongelmia työssä ja ihmissuhteissa.) Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos emme pysty saamaan tietoista suostumusta ja jos he eivät ole kommunikoivia (eli vegetatiivisessa tilassa).
Muut: Veri-/sylkinäytteenotto
kerta verinäyte (~ 1 TBS) ja sylkinäyte (~ 1 tl)
Krooniset TBI-potilaat – räjähdys

Kroonista TBI-räjähdysvammaa sairastavilla potilailla tulee olla päävamma, joka ilmenee yhdestä tai useammasta seuraavista:

  1. Tajunnan menetys
  2. Posttraumaattinen amnesia
  3. Fokaaliset neurologiset puutteet, kohtaukset
  4. Jatkuvat lisääntyneen kiihottumisen oireet (esim. vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa, viha ja ylivalppaus)
  5. Heikkous sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla (esim. ongelmia työssä ja ihmissuhteissa.) Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos emme pysty saamaan tietoista suostumusta ja jos he eivät ole kommunikoivia (eli vegetatiivisessa tilassa).
Muut: Veri-/sylkinäytteenotto
kerta verinäyte (~ 1 TBS) ja sylkinäyte (~ 1 tl)
Terveet vapaaehtoiset

Terveisiin vapaaehtoisiin kuuluvat sukupuolen, iän ja rodun mukaiset vapaaehtoiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, joilla on

  1. Ei merkittävää sairaushistoriaa
  2. Älä käytä lääkkeitä (muita kuin ehkäisypillereitä)
  3. Kuume vapaa
  4. Ei historiaa päävammoista tai äskettäin loukkaantuneista/infektioista
  5. Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä tai alkoholi- tai huumeriippuvuutta.
Muut: Veri-/sylkinäytteenotto
kerta verinäyte (~ 1 TBS) ja sylkinäyte (~ 1 tl)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman proteominen analyysi
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta vamman jälkeen
Tavoitteena on tunnistaa kroonista TBI:tä sairastavien potilaiden verestä biomarkkereita ja määrittää yhtäläisyydet/erot räjähdysmäisten ja ei-tunkeutuvien vammaryhmien välillä.
keskimäärin 6 kuukautta vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen proteominen analyysi
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta vamman jälkeen
Tavoitteena on tunnistaa kroonista TBI:tä sairastavien potilaiden syljestä biomarkkereita ja määrittää yhtäläisyydet/erot räjähdysmäisten ja ei-tunkeutuvien vammaryhmien välillä.
keskimäärin 6 kuukautta vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgene Hergenroeder, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-09-0334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Veri-/sylkinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa