Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at identificere biomarkører forbundet med kronisk traumatisk hjerneskade (Chronic TBI)

12. juni 2026 opdateret af: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston

En pilotundersøgelse for at identificere biomarkører forbundet med kronisk TBI

Formålet med denne forskning er at afgøre, om de biologiske væsker (blod/spyt) fra kroniske hjerneskadede patienter (både blast og ikke-penetrerende TBI) indeholder reproducerbare proteinmarkører. For at opnå dette vil to populationer af kroniske TBI-patienter, som modtager behandling på Institut for Forskning og Rehabilitering (TIRR): eksplosionsskadeofre og ikke-penetrerende TBI blive undersøgt. Ved at bruge flere proteomiske tilgange, herunder massespektrometri, multiplex ELISA'er og antistofmikroarrays samt RNA-profilering, sigter efterforskerne på at identificere biomarkører i blodet/spyt hos patienter, der lider af kronisk TBI og at bestemme lighederne/forskellene mellem blast og ikke -penetrerende skadesgrupper. Identifikation af disse biokemiske ændringer vil give indsigt i de langvarige ændringer, der er forbundet med hovedskade, og kan identificere nye mål for behandling af de tilknyttede patologier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

TIRR klinikker

Beskrivelse

Kroniske TBI-patienter:

Inklusionskriterier

Har en historie med hovedtraume, der viser sig i et eller flere af følgende:

  • Tab af bevidsthed
  • Posttraumatisk amnesi
  • Fokale neurologiske underskud, anfald
  • Vedvarende symptomer på øget ophidselse (f. besvær med at falde eller forblive i søvn, vrede og overvågenhed)
  • Svækkelse inden for sociale, erhvervsmæssige eller andre vigtige funktionsområder (f. problemer med arbejde og relationer.)

Eksklusionskriterier

Manglende evne til at opnå informeret samtykke, og hvis de er ikke-kommunikative (dvs. i en vegetativ tilstand).

Sunde frivillige:

Inklusionskriterier

  • Ingen væsentlig sygehistorie
  • Tag ingen medicin (ud over p-piller)
  • Feberfri
  • Ingen historie med hovedtraume eller nylig skade/infektion
  • Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser eller alkohol- eller stofafhængighed.

Eksklusionskriterier

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • alder/køn match ikke tilgængelig i TBI kohorte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske TBI-patienter - Ikke-penetrerende

Kroniske TBI-patienter bør have en historie med hovedtraume, der viser sig i et eller flere af følgende:

  1. Tab af bevidsthed
  2. Posttraumatisk amnesi
  3. Fokale neurologiske underskud, anfald
  4. Vedvarende symptomer på øget ophidselse (f. besvær med at falde eller forblive i søvn, vrede og overvågenhed)
  5. Svækkelse inden for sociale, erhvervsmæssige eller andre vigtige funktionsområder (f. problemer med arbejde og relationer.) Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis vi ikke er i stand til at opnå informeret samtykke, og hvis de er ikke-kommunikative (dvs. i en vegetativ tilstand).
Andet: Blod/spytprøvetagning
engangsblodprøve (~ 1 TBS) og spytprøve (~ 1 tsk)
Kroniske TBI-patienter - Blast

Patienter med kronisk TBI-blastskade bør have en historie med hovedtraume, der viser sig i et eller flere af følgende:

  1. Tab af bevidsthed
  2. Posttraumatisk amnesi
  3. Fokale neurologiske underskud, anfald
  4. Vedvarende symptomer på øget ophidselse (f. besvær med at falde eller forblive i søvn, vrede og overvågenhed)
  5. Svækkelse inden for sociale, erhvervsmæssige eller andre vigtige funktionsområder (f. problemer med arbejde og relationer.) Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis vi ikke er i stand til at opnå informeret samtykke, og hvis de er ikke-kommunikative (dvs. i en vegetativ tilstand).
Andet: Blod/spytprøvetagning
engangsblodprøve (~ 1 TBS) og spytprøve (~ 1 tsk)
Sunde frivillige

Sunde frivillige omfatter køn, alder og race matchede frivillige, der er i stand til at give informeret samtykke, som har,

  1. Ingen væsentlig sygehistorie
  2. Tag ingen medicin (ud over p-piller)
  3. Feberfri
  4. Ingen historie med hovedtraume eller nylig skade/infektion
  5. Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser eller alkohol- eller stofafhængighed.
Andet: Blod/spytprøvetagning
engangsblodprøve (~ 1 TBS) og spytprøve (~ 1 tsk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteomisk analyse af plasma
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder efter skaden
Målet er at identificere biomarkører i blodet hos patienter, der lider af kronisk TBI, og at bestemme ligheder/forskelle mellem blast- og ikke-penetrerende skadesgrupper.
i gennemsnit 6 måneder efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteomisk analyse af spyt
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder efter skaden
Målet er at identificere biomarkører i spyt hos patienter, der lider af kronisk TBI, og at bestemme ligheder/forskelle mellem blast- og ikke-penetrerende skadesgrupper.
i gennemsnit 6 måneder efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgene Hergenroeder, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2010

Først opslået (Anslået)

28. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-09-0334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner