Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio pilota per identificare i biomarcatori associati alla lesione cerebrale traumatica cronica (Chronic TBI)

12 giugno 2026 aggiornato da: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston

Uno studio pilota per identificare i biomarcatori associati al trauma cranico cronico

Lo scopo di questa ricerca è determinare se i fluidi biologici (sangue/saliva) di pazienti con lesioni cerebrali croniche (sia blasti che TBI non penetranti) contengono marcatori proteici riproducibili. Per raggiungere questo obiettivo, verranno studiate due popolazioni di pazienti con trauma cranico cronico che stanno ricevendo cure presso l'Istituto per la ricerca e la riabilitazione (TIRR): vittime di lesioni da esplosione e trauma cranico non penetrante. Utilizzando molteplici approcci proteomici tra cui spettrometria di massa, ELISA multiplex e microarray di anticorpi, nonché la profilazione dell'RNA, i ricercatori mirano a identificare i biomarcatori nel sangue/saliva di pazienti affetti da trauma cranico cronico e determinare le somiglianze/differenze tra l'esplosione e il non - gruppi di lesioni penetranti. L'identificazione di questi cambiamenti biochimici fornirà informazioni sui cambiamenti di lunga durata associati al trauma cranico e potrebbe identificare nuovi bersagli per il trattamento delle patologie associate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • TIRR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche TIRR

Descrizione

Pazienti con trauma cranico cronico:

Criterio di inclusione

Avere una storia di trauma cranico che si manifesta in uno o più dei seguenti:

  • Perdita di conoscenza
  • Amnesia post-traumatica
  • Deficit neurologici focali, convulsioni
  • Sintomi persistenti di aumento dell'eccitazione (ad es. difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, rabbia e ipervigilanza)
  • Compromissione del funzionamento sociale, lavorativo o di altre aree importanti (ad es. problemi con il lavoro e le relazioni.)

Criteri di esclusione

Incapacità di ottenere il consenso informato e se sono non comunicativi (cioè in stato vegetativo).

Volontari sani:

Criterio di inclusione

  • Nessuna storia clinica significativa
  • Non assumere farmaci (tranne la pillola anticoncezionale)
  • Senza febbre
  • Nessuna storia di trauma cranico o lesioni/infezioni recenti
  • Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici o dipendenza da alcol o droghe.

Criteri di esclusione

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • corrispondenza età/sesso non disponibile nella coorte TBI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con trauma cranico cronico - Non penetrante

I pazienti con trauma cranico cronico devono avere una storia di trauma cranico che si manifesta in uno o più dei seguenti:

  1. Perdita di conoscenza
  2. Amnesia post-traumatica
  3. Deficit neurologici focali, convulsioni
  4. Sintomi persistenti di aumento dell'eccitazione (ad es. difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, rabbia e ipervigilanza)
  5. Compromissione del funzionamento sociale, lavorativo o di altre aree importanti (ad es. problemi con il lavoro e le relazioni.) I pazienti saranno esclusi dallo studio se non siamo in grado di ottenere il consenso informato e se non sono comunicativi (cioè in uno stato vegetativo).
Altro: Prelievo di sangue/saliva
campione di sangue una tantum (~ 1 TBS) e campione di saliva (~ 1 cucchiaino)
Pazienti con trauma cranico cronico - Blast

I pazienti con trauma cranico cronico da esplosione devono avere una storia di trauma cranico che si manifesta in uno o più dei seguenti:

  1. Perdita di conoscenza
  2. Amnesia post-traumatica
  3. Deficit neurologici focali, convulsioni
  4. Sintomi persistenti di aumento dell'eccitazione (ad es. difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, rabbia e ipervigilanza)
  5. Compromissione del funzionamento sociale, lavorativo o di altre aree importanti (ad es. problemi con il lavoro e le relazioni.) I pazienti saranno esclusi dallo studio se non siamo in grado di ottenere il consenso informato e se non sono comunicativi (cioè in uno stato vegetativo).
Altro: Prelievo di sangue/saliva
campione di sangue una tantum (~ 1 TBS) e campione di saliva (~ 1 cucchiaino)
Volontari sani

I volontari sani includono volontari abbinati per sesso, età e razza in grado di fornire il consenso informato che hanno,

  1. Nessuna storia clinica significativa
  2. Non assumere farmaci (tranne la pillola anticoncezionale)
  3. Senza febbre
  4. Nessuna storia di trauma cranico o lesioni/infezioni recenti
  5. Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici o dipendenza da alcol o droghe.
Altro: Prelievo di sangue/saliva
campione di sangue una tantum (~ 1 TBS) e campione di saliva (~ 1 cucchiaino)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi proteomica del plasma
Lasso di tempo: media di 6 mesi dopo l'infortunio
L'obiettivo è identificare i biomarcatori nel sangue di pazienti affetti da trauma cranico cronico e determinare le somiglianze/differenze tra i gruppi di lesioni da esplosione e non penetranti.
media di 6 mesi dopo l'infortunio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi proteomica della saliva
Lasso di tempo: media di 6 mesi dopo l'infortunio
L'obiettivo è identificare biomarcatori nella saliva di pazienti affetti da trauma cranico cronico e determinare le somiglianze/differenze tra i gruppi di lesioni da esplosione e non penetranti.
media di 6 mesi dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgene Hergenroeder, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

28 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-09-0334

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi