Eine Pilotstudie zur Identifizierung von Biomarkern im Zusammenhang mit chronischen traumatischen Hirnverletzungen (Chronic TBI)
12. Juni 2026 aktualisiert von: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
Eine Pilotstudie zur Identifizierung von Biomarkern im Zusammenhang mit chronischem TBI
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob die biologischen Flüssigkeiten (Blut/Speichel) von Patienten mit chronischer Hirnschädigung (sowohl Blasten- als auch nicht penetrierende SHT) reproduzierbare Proteinmarker enthalten.
Um dies zu erreichen, werden zwei Populationen von Patienten mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma untersucht, die am Institute for Research and Rehabilitation (TIRR) behandelt werden: Opfer von Explosionsverletzungen und Patienten mit nicht penetrierendem Schädel-Hirn-Trauma.
Mit mehreren proteomischen Ansätzen, einschließlich Massenspektrometrie, Multiplex-ELISAs und Antikörper-Microarrays sowie RNA-Profiling, wollen die Forscher Biomarker im Blut/Speichel von Patienten mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma identifizieren und die Ähnlichkeiten/Unterschiede zwischen Blaste und Nicht-TBI bestimmen -durchdringende Verletzungsgruppen.
Die Identifizierung dieser biochemischen Veränderungen wird Einblicke in die lang anhaltenden Veränderungen im Zusammenhang mit Kopfverletzungen geben und möglicherweise neue Angriffspunkte für die Behandlung der damit verbundenen Pathologien identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- TIRR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
TIRR-Kliniken
Beschreibung
Patienten mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma:
Einschlusskriterien
Sie haben in der Vergangenheit ein Kopftrauma erlitten, das sich in einem oder mehreren der folgenden Symptome manifestierte:
- Bewusstlosigkeit
- Posttraumatische Amnesie
- Fokale neurologische Defizite, Krampfanfälle
- Anhaltende Symptome erhöhter Erregung (z. B. Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen, Wut und Hypervigilanz)
- Beeinträchtigung in sozialen, beruflichen oder anderen wichtigen Funktionsbereichen (z. B. Probleme mit Arbeit und Beziehungen.)
Ausschlusskriterien
Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung einzuholen und wenn sie nicht kommunikativ sind (d. h. im Wachkoma).
Gesunde Freiwillige:
Einschlusskriterien
- Keine nennenswerte Krankengeschichte
- Nehmen Sie keine Medikamente ein (außer Antibabypillen)
- Fieberfrei
- Keine Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder kürzlichen Verletzungen/Infektionen
- Keine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen oder Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
Ausschlusskriterien
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Alters-/Geschlechtsübereinstimmung in der TBI-Kohorte nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma – nicht penetrierend
Patienten mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma sollten in der Vorgeschichte ein Kopftrauma haben, das sich in einem oder mehreren der folgenden Symptome manifestiert:
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einmalige Blutprobe (~ 1 EL) und Speichelprobe (~ 1 TL)
|
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Patienten mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma – Explosion
Patienten mit chronischer TBI-Explosionsverletzung sollten in der Vorgeschichte ein Kopftrauma haben, das sich in einem oder mehreren der folgenden Symptome manifestiert:
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einmalige Blutprobe (~ 1 EL) und Speichelprobe (~ 1 TL)
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Gesunde Freiwillige
Zu den gesunden Freiwilligen gehören Freiwillige mit gleichem Geschlecht, Alter und Rasse, die eine Einverständniserklärung abgeben können und Folgendes haben:
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einmalige Blutprobe (~ 1 EL) und Speichelprobe (~ 1 TL)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteomische Analyse von Plasma
Zeitfenster: durchschnittlich 6 Monate nach der Verletzung
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Ziel ist es, Biomarker im Blut von Patienten mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma zu identifizieren und die Gemeinsamkeiten/Unterschiede zwischen der Blasten- und der nichtpenetrierenden Verletzungsgruppe zu bestimmen.
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durchschnittlich 6 Monate nach der Verletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteomische Analyse von Speichel
Zeitfenster: durchschnittlich 6 Monate nach der Verletzung
|
Ziel ist es, Biomarker im Speichel von Patienten mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma zu identifizieren und die Gemeinsamkeiten/Unterschiede zwischen der Blasten- und der nichtpenetrierenden Verletzungsgruppe zu bestimmen.
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durchschnittlich 6 Monate nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Georgene Hergenroeder, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Hirnverletzungen
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-09-0334
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Weitergabe einzelner Teilnehmerdaten ist nicht vorgesehen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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