Badanie pilotażowe mające na celu identyfikację biomarkerów związanych z przewlekłym urazowym uszkodzeniem mózgu (Chronic TBI)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
Badanie pilotażowe mające na celu identyfikację biomarkerów związanych z przewlekłym TBI
Celem tych badań jest ustalenie, czy płyny biologiczne (krew/ślina) pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem mózgu (zarówno wybuchowym, jak i niepenetrującym TBI) zawierają powtarzalne markery białkowe.
Aby to osiągnąć, zbadane zostaną dwie populacje pacjentów z przewlekłym TBI, którzy są leczeni w Instytucie Badań i Rehabilitacji (TIRR): ofiary urazów wybuchowych i niepenetrujący TBI.
Wykorzystując wiele metod proteomicznych, w tym spektrometrię mas, multipleksowe testy ELISA i mikromacierze przeciwciał, a także profilowanie RNA, badacze mają na celu identyfikację biomarkerów we krwi/ślinie pacjentów cierpiących na przewlekły TBI oraz określenie podobieństw/różnic między wybuchem a nie -grupy urazów penetrujących.
Identyfikacja tych zmian biochemicznych da wgląd w długotrwałe zmiany związane z urazem głowy i może zidentyfikować nowe cele leczenia powiązanych patologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- TIRR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki TIRR
Opis
Pacjenci z przewlekłym TBI:
Kryteria przyjęcia
Mieć historię urazów głowy objawiającą się jednym lub więcej z poniższych:
- Utrata przytomności
- Amnezja pourazowa
- Ogniskowe deficyty neurologiczne, drgawki
- Utrzymujące się objawy zwiększonego pobudzenia (np. trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, złość i nadmierna czujność)
- Upośledzenie w społecznych, zawodowych lub innych ważnych obszarach funkcjonowania (np. problemy w pracy i związkach).
Kryteria wyłączenia
Niemożność uzyskania świadomej zgody i jeśli są niekomunikatywne (tj. W stanie wegetatywnym).
Zdrowi ochotnicy:
Kryteria przyjęcia
- Brak znaczącej historii medycznej
- Nie bierz żadnych leków (poza tabletkami antykoncepcyjnymi)
- Bez gorączki
- Brak historii urazu głowy lub niedawnego urazu/infekcji
- Brak historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.
Kryteria wyłączenia
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- dopasowanie wieku/płci niedostępne w kohorcie TBI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłym TBI — niepenetrujący
Pacjenci z przewlekłym TBI powinni mieć w wywiadzie uraz głowy objawiający się jednym lub więcej z następujących objawów:
|
jednorazowa próbka krwi (~1 TBS) oraz próbka śliny (~1 łyżeczka)
|
|
Pacjenci z przewlekłym TBI - Blast
Pacjenci z przewlekłym urazem TBI Blast powinni mieć w wywiadzie uraz głowy objawiający się jednym lub więcej z następujących objawów:
|
jednorazowa próbka krwi (~1 TBS) oraz próbka śliny (~1 łyżeczka)
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy to ochotnicy dobrani pod względem płci, wieku i rasy, zdolni do wyrażenia świadomej zgody, którzy,
|
jednorazowa próbka krwi (~1 TBS) oraz próbka śliny (~1 łyżeczka)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza proteomiczna osocza
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy po urazie
|
Celem jest identyfikacja biomarkerów we krwi pacjentów z przewlekłym TBI oraz określenie podobieństw/różnic między grupami urazów wybuchowych i niepenetrujących.
|
średnio 6 miesięcy po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza proteomiczna śliny
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy po urazie
|
Celem jest identyfikacja biomarkerów w ślinie pacjentów z przewlekłym TBI oraz określenie podobieństw/różnic między grupami urazów wybuchowych i niepenetrujących.
|
średnio 6 miesięcy po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Georgene Hergenroeder, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Urazy mózgu
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-09-0334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .