- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01175421
Multidimensional System as Predictor of Outcomes in Obstructive Sleep Apnea: The OSA-SCORE (OSA-SCORE)
2015년 3월 19일 업데이트: Jose M. Marin, Hospital Miguel Servet
Development and Validation of a Multidimensional System as Predictor of Outcomes in Obstructive Sleep Apnea: The OSA-SCORE
Purpose:
In a retrospective cohort the investigators will validate, the goodness of a multidimensional index to classified the severity of patients with sleep disordered breathing that has been previously developed in a prospective longitudinal cohort.
연구 개요
상세 설명
Methods.
In the developing study, three variables were found as predictors of mayor outcomes and were incorporated in a multidimensional index: the apnea-hypopnea index, the severity of daytime sleepiness as quantified by the Epworth questionnaire and the presence of current cardiovascular disease.
The index (OSA-SCORE) has a value between 0 (less risk) to 5 (more risk).
For each point, a significant increment in the risk of death was found.
In the retrospective validation study, a number of potential variables will be recorded, all of them also predictors of major outcomes.
Data will be recorded by trained personnel on-site at the respiratory Sleep Units around the country.
The final cohort will include 1100 subjects aged > 18 years .
The observation time will be considered since the time at diagnosis to fatal event and the patient will be censored when non-invasive ventilation was started or at the recorded time if the patient is alive.
The primary outcome is all-cause death.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50190
- Hospital Universitario Miguel Servet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sleep Clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Adults patients (> 18 years)
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
- Unable to complete sleep study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients undergoing sleep study
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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All cause mortality
기간: Five years
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Five years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cardiovascular events
기간: Five years
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Five years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose M Marin, M.D., Hospital Miguel Servet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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