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Multidimensional System as Predictor of Outcomes in Obstructive Sleep Apnea: The OSA-SCORE (OSA-SCORE)

2015年3月19日 更新者:Jose M. Marin、Hospital Miguel Servet

Development and Validation of a Multidimensional System as Predictor of Outcomes in Obstructive Sleep Apnea: The OSA-SCORE

Purpose:

In a retrospective cohort the investigators will validate, the goodness of a multidimensional index to classified the severity of patients with sleep disordered breathing that has been previously developed in a prospective longitudinal cohort.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Methods. In the developing study, three variables were found as predictors of mayor outcomes and were incorporated in a multidimensional index: the apnea-hypopnea index, the severity of daytime sleepiness as quantified by the Epworth questionnaire and the presence of current cardiovascular disease. The index (OSA-SCORE) has a value between 0 (less risk) to 5 (more risk). For each point, a significant increment in the risk of death was found. In the retrospective validation study, a number of potential variables will be recorded, all of them also predictors of major outcomes. Data will be recorded by trained personnel on-site at the respiratory Sleep Units around the country. The final cohort will include 1100 subjects aged > 18 years . The observation time will be considered since the time at diagnosis to fatal event and the patient will be censored when non-invasive ventilation was started or at the recorded time if the patient is alive. The primary outcome is all-cause death.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zaragoza、西班牙、50190
        • Hospital Universitario Miguel Servet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Sleep Clinic

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults patients (> 18 years)

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old
  • Unable to complete sleep study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Patients undergoing sleep study

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
All cause mortality
大体时间:Five years
Five years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Cardiovascular events
大体时间:Five years
Five years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose M Marin, M.D.、Hospital Miguel Servet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月3日

首次发布 (估计)

2010年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月19日

最后验证

2010年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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