- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01176760
Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects
2012년 12월 6일 업데이트: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion
The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.
The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone.
It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation.
This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers.
We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
- Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- normal fasting plasma glucose
- normal hemoglobin
- informed consent
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
- body mass index > 30
- inflammatory bowel disease
- intestinal surgery
- serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
- ALAT > 2 x normal value
- Severe cardiac insufficiency
- in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
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One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
다른 이름들:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
다른 이름들:
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실험적: Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
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One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
다른 이름들:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
다른 이름들:
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실험적: Ctrl
Healthy matched control subjects
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One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
다른 이름들:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 분비
기간: 4시간
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4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프 동안 인슐린 분비가 평가됩니다.
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4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 GLP-1
기간: 4시간 이내의 12개 시점
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4시간 동안 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프, 가장 자주 첫 시간
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4시간 이내의 12개 시점
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플라즈마 GIP
기간: 4시간 이내의 12개 시점
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4시간 동안 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프, 가장 자주 첫 시간
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4시간 이내의 12개 시점
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혈장 글루카곤
기간: 4시간 이내의 12개 시점
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4시간 동안 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프, 가장 자주 첫 시간
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4시간 이내의 12개 시점
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플라즈마 PYY
기간: 4시간 이내의 12개 시점
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4시간 동안 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프, 가장 자주 첫 시간
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4시간 이내의 12개 시점
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plasma GLP-2
기간: 12 time points within four hours
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12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
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12 time points within four hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Astrid Plamboeck, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- 연구 책임자: Tina Vilsbøll, MD, dr.med, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Truncated isoglycemia
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