Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects
6. Dezember 2012 aktualisiert von: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion
The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.
The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone.
It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation.
This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers.
We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, Dänemark, 2900
- Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- normal fasting plasma glucose
- normal hemoglobin
- informed consent
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
- body mass index > 30
- inflammatory bowel disease
- intestinal surgery
- serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
- ALAT > 2 x normal value
- Severe cardiac insufficiency
- in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
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One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Andere Namen:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Andere Namen:
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Experimental: Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
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One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Andere Namen:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Andere Namen:
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Experimental: Ctrl
Healthy matched control subjects
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One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Andere Namen:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsekretion
Zeitfenster: vier Stunden
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Die Insulinsekretion während eines vierstündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT) und einer intravenösen isoglykämischen Klemme wird ausgewertet
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vier Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-GLP-1
Zeitfenster: 12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
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Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 12 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde
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12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
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Plasma-GIP
Zeitfenster: 12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
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Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 12 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde
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12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
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Plasmaglukagon
Zeitfenster: 12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
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Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 12 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde
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12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
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Plasma-PYY
Zeitfenster: 12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
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Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 12 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde
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12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
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plasma GLP-2
Zeitfenster: 12 time points within four hours
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12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
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12 time points within four hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Astrid Plamboeck, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- Studienleiter: Tina Vilsbøll, MD, dr.med, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Truncated isoglycemia
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