Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects

6 декабря 2012 г. обновлено: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion

The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.

The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone. It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation. This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers. We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Дания, 2900
        • Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • normal fasting plasma glucose
  • normal hemoglobin
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
  • body mass index > 30
  • inflammatory bowel disease
  • intestinal surgery
  • serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
  • ALAT > 2 x normal value
  • Severe cardiac insufficiency
  • in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
Лекарство: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Другие имена:
  • Гальвус
Другой: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Другие имена:
  • panodil
Экспериментальный: Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
Лекарство: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Другие имена:
  • Гальвус
Другой: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Другие имена:
  • panodil
Экспериментальный: Ctrl
Healthy matched control subjects
Лекарство: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Другие имена:
  • Гальвус
Другой: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Другие имена:
  • panodil

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
секреция инсулина
Временное ограничение: четыре часа
Оценивается секреция инсулина во время четырехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) и внутривенного изогликемического клэмпа.
четыре часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плазма ГПП-1
Временное ограничение: 12 точек времени в течение четырех часов
12 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа
12 точек времени в течение четырех часов
плазменный ГИП
Временное ограничение: 12 точек времени в течение четырех часов
12 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа
12 точек времени в течение четырех часов
глюкагон плазмы
Временное ограничение: 12 точек времени в течение четырех часов
12 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа
12 точек времени в течение четырех часов
плазма PYY
Временное ограничение: 12 точек времени в течение четырех часов
12 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа
12 точек времени в течение четырех часов
plasma GLP-2
Временное ограничение: 12 time points within four hours
12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
12 time points within four hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Соавторы

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Astrid Plamboeck, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Директор по исследованиям: Tina Vilsbøll, MD, dr.med, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Truncated isoglycemia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться