Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects
6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion
The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.
The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone.
It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation.
This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers.
We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Dania, 2900
- Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- normal fasting plasma glucose
- normal hemoglobin
- informed consent
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
- body mass index > 30
- inflammatory bowel disease
- intestinal surgery
- serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
- ALAT > 2 x normal value
- Severe cardiac insufficiency
- in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
|
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Inne nazwy:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
|
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Inne nazwy:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ctrl
Healthy matched control subjects
|
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Inne nazwy:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: cztery godziny
|
Ocenia się wydzielanie insuliny podczas czterogodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) i dożylnej klamry izoglikemicznej
|
cztery godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GLP-1 w osoczu
Ramy czasowe: 12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
|
W ciągu 4 godzin OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobranych 12 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny
|
12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
|
|
GIP w osoczu
Ramy czasowe: 12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
|
W ciągu 4 godzin OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobranych 12 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny
|
12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
|
|
glukagon w osoczu
Ramy czasowe: 12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
|
W ciągu 4 godzin OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobranych 12 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny
|
12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
|
|
osocze PYY
Ramy czasowe: 12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
|
W ciągu 4 godzin OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobranych 12 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny
|
12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
|
|
plasma GLP-2
Ramy czasowe: 12 time points within four hours
|
12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
|
12 time points within four hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Astrid Plamboeck, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- Dyrektor Studium: Tina Vilsbøll, MD, dr.med, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Truncated isoglycemia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .