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Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects

2012年12月6日 更新者：Jonatan I Bagger、University Hospital, Gentofte, Copenhagen

The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion

The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.

The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone. It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation. This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers. We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Copenhagen
      • Hellerup、Copenhagen、デンマーク、2900
        • Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • normal fasting plasma glucose
  • normal hemoglobin
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
  • body mass index > 30
  • inflammatory bowel disease
  • intestinal surgery
  • serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
  • ALAT > 2 x normal value
  • Severe cardiac insufficiency
  • in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
薬：Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
他の名前：
  • ガルバス
他の：oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
他の名前：
  • panodil
実験的：Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
薬：Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
他の名前：
  • ガルバス
他の：oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
他の名前：
  • panodil
実験的：Ctrl
Healthy matched control subjects
薬：Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
他の名前：
  • ガルバス
他の：oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
他の名前：
  • panodil

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン分泌
時間枠：4時間
4 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および静脈内等血糖クランプ中のインスリン分泌が評価されます。
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿GLP-1
時間枠：4 時間以内の 12 時点
4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 12 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
4 時間以内の 12 時点
プラズマGIP
時間枠：4 時間以内の 12 時点
4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 12 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
4 時間以内の 12 時点
血漿グルカゴン
時間枠：4 時間以内の 12 時点
4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 12 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
4 時間以内の 12 時点
プラズマPYY
時間枠：4 時間以内の 12 時点
4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 12 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
4 時間以内の 12 時点
plasma GLP-2
時間枠：12 time points within four hours
12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
12 time points within four hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

協力者

University of Copenhagen

捜査官

  • 主任研究者：Astrid Plamboeck, MD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • スタディディレクター：Tina Vilsbøll, MD, dr.med、University Hospital, Gentofte, Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月6日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Truncated isoglycemia

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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