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Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects

6 décembre 2012 mis à jour par: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion

The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.

The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone. It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation. This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers. We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Danemark, 2900
        • Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • normal fasting plasma glucose
  • normal hemoglobin
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
  • body mass index > 30
  • inflammatory bowel disease
  • intestinal surgery
  • serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
  • ALAT > 2 x normal value
  • Severe cardiac insufficiency
  • in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
Médicament: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Autres noms:
  • Galvus
Autre: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Autres noms:
  • panodil
Expérimental: Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
Médicament: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Autres noms:
  • Galvus
Autre: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Autres noms:
  • panodil
Expérimental: Ctrl
Healthy matched control subjects
Médicament: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Autres noms:
  • Galvus
Autre: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Autres noms:
  • panodil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sécrétion d'insuline
Délai: quatre heures
La sécrétion d'insuline au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de quatre heures et d'un clamp isoglycémique intraveineux est évaluée
quatre heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GLP-1 plasmatique
Délai: 12 points dans le temps en quatre heures
12 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures HGPO et clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure
12 points dans le temps en quatre heures
plasma GIP
Délai: 12 points dans le temps en quatre heures
12 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures HGPO et clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure
12 points dans le temps en quatre heures
glucagon plasmatique
Délai: 12 points dans le temps en quatre heures
12 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures HGPO et clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure
12 points dans le temps en quatre heures
plasma PYY
Délai: 12 points dans le temps en quatre heures
12 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures HGPO et clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure
12 points dans le temps en quatre heures
plasma GLP-2
Délai: 12 time points within four hours
12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
12 time points within four hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaborateurs

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Astrid Plamboeck, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Directeur d'études: Tina Vilsbøll, MD, dr.med, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2010

Première publication (Estimation)

6 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Truncated isoglycemia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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