Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects

6 december 2012 bijgewerkt door: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion

The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.

The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone. It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation. This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers. We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Denemarken, 2900
        • Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • normal fasting plasma glucose
  • normal hemoglobin
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
  • body mass index > 30
  • inflammatory bowel disease
  • intestinal surgery
  • serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
  • ALAT > 2 x normal value
  • Severe cardiac insufficiency
  • in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
Geneesmiddel: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Andere namen:
  • Galvus
Ander: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Andere namen:
  • panodil
Experimenteel: Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
Geneesmiddel: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Andere namen:
  • Galvus
Ander: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Andere namen:
  • panodil
Experimenteel: Ctrl
Healthy matched control subjects
Geneesmiddel: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Andere namen:
  • Galvus
Ander: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Andere namen:
  • panodil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insuline secretie
Tijdsspanne: vier uur
De insulinesecretie tijdens een vier uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT) en een intraveneuze isoglykemische klem wordt geëvalueerd
vier uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasma-GLP-1
Tijdsspanne: 12 tijdpunten binnen vier uur
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 12 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur
12 tijdpunten binnen vier uur
plasma GIP
Tijdsspanne: 12 tijdpunten binnen vier uur
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 12 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur
12 tijdpunten binnen vier uur
plasmaglucagon
Tijdsspanne: 12 tijdpunten binnen vier uur
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 12 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur
12 tijdpunten binnen vier uur
plasma PYJ
Tijdsspanne: 12 tijdpunten binnen vier uur
Tijdens de vier uur durende OGTT en intraveneuze isoglykemische klem worden 12 bloedmonsters afgenomen, meestal tijdens het eerste uur
12 tijdpunten binnen vier uur
plasma GLP-2
Tijdsspanne: 12 time points within four hours
12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
12 time points within four hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Astrid Plamboeck, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Studie directeur: Tina Vilsbøll, MD, dr.med, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Truncated isoglycemia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren