- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01176760
Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects
torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion
The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.
The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone.
It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation.
This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers.
We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Tanska, 2900
- Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- normal fasting plasma glucose
- normal hemoglobin
- informed consent
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
- body mass index > 30
- inflammatory bowel disease
- intestinal surgery
- serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
- ALAT > 2 x normal value
- Severe cardiac insufficiency
- in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
|
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Muut nimet:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
|
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Muut nimet:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ctrl
Healthy matched control subjects
|
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Muut nimet:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliinin eritystä
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Insuliinin eritys arvioidaan neljän tunnin suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin (OGTT) ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana.
|
neljä tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasma GLP-1
Aikaikkuna: 12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Neljän tunnin OGTT:n ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana otetaan 12 verinäytettä, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana
|
12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
|
plasma GIP
Aikaikkuna: 12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Neljän tunnin OGTT:n ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana otetaan 12 verinäytettä, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana
|
12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
|
plasman glukagoni
Aikaikkuna: 12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Neljän tunnin OGTT:n ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana otetaan 12 verinäytettä, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana
|
12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
|
plasma PYY
Aikaikkuna: 12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Neljän tunnin OGTT:n ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana otetaan 12 verinäytettä, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana
|
12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
|
plasma GLP-2
Aikaikkuna: 12 time points within four hours
|
12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
|
12 time points within four hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid Plamboeck, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- Opintojohtaja: Tina Vilsbøll, MD, dr.med, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Truncated isoglycemia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .