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Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects

6 dicembre 2012 aggiornato da: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion

The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.

The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone. It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation. This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers. We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Danimarca, 2900
        • Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • normal fasting plasma glucose
  • normal hemoglobin
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
  • body mass index > 30
  • inflammatory bowel disease
  • intestinal surgery
  • serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
  • ALAT > 2 x normal value
  • Severe cardiac insufficiency
  • in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
Droga: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Altri nomi:
  • Galvus
Altro: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Altri nomi:
  • panodil
Sperimentale: Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
Droga: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Altri nomi:
  • Galvus
Altro: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Altri nomi:
  • panodil
Sperimentale: Ctrl
Healthy matched control subjects
Droga: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor
One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Altri nomi:
  • Galvus
Altro: oral glucose
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Altri nomi:
  • panodil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
secrezione di insulina
Lasso di tempo: quattro ore
Viene valutata la secrezione di insulina durante un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di quattro ore e un clamp isoglicemico endovenoso
quattro ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
plasma GLP-1
Lasso di tempo: 12 punti temporali entro quattro ore
12 campioni di sangue verranno prelevati durante le quattro ore OGTT e clamp isoglicemico endovenoso, più frequentemente durante la prima ora
12 punti temporali entro quattro ore
GIP plasmatico
Lasso di tempo: 12 punti temporali entro quattro ore
12 campioni di sangue verranno prelevati durante le quattro ore OGTT e clamp isoglicemico endovenoso, più frequentemente durante la prima ora
12 punti temporali entro quattro ore
glucagone plasmatico
Lasso di tempo: 12 punti temporali entro quattro ore
12 campioni di sangue verranno prelevati durante le quattro ore OGTT e clamp isoglicemico endovenoso, più frequentemente durante la prima ora
12 punti temporali entro quattro ore
PYY plasmatico
Lasso di tempo: 12 punti temporali entro quattro ore
12 campioni di sangue verranno prelevati durante le quattro ore OGTT e clamp isoglicemico endovenoso, più frequentemente durante la prima ora
12 punti temporali entro quattro ore
plasma GLP-2
Lasso di tempo: 12 time points within four hours
12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
12 time points within four hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Astrid Plamboeck, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Direttore dello studio: Tina Vilsbøll, MD, dr.med, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Truncated isoglycemia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dipeptidyl peptidase 4 (DPP 4) inhibitor

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