Intact Vagal Innervation for and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects
6 de dezembro de 2012 atualizado por: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The Significances of Intact Vagal Innervation for the Glucose and GLP1 Induced Insulin Secretion
The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of glucose and Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to insulin secretion.
The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the investigators will research individuals with and without intact nervous supply.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone.
It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation.
This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers.
We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of glucose and GLP-1 on the insulin secretion
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Department of internal medicine F´laboratory, Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- normal fasting plasma glucose
- normal hemoglobin
- informed consent
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
- body mass index > 30
- inflammatory bowel disease
- intestinal surgery
- serum creatinine > 250 µM and/or albuminuria
- ALAT > 2 x normal value
- Severe cardiac insufficiency
- in treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
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One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Outros nomes:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Outros nomes:
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Experimental: Cardia
Truncally vagotomized subjects (due to cardia resection)
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One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Outros nomes:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Outros nomes:
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Experimental: Ctrl
Healthy matched control subjects
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One tablet (50 mg)of DPP4 inhibitor is to be taken 12 and 1 hours before start of the oral glucose tolerance test (50 g glucose and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water)on day 3
Outros nomes:
50 g glucose dissolved in 300 ml water with 1,5 g paracetamol is to be ingested orally within the first 15 minutes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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secreção de insulina
Prazo: quatro horas
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A secreção de insulina durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de quatro horas e um clamp isoglicêmico intravenoso é avaliada
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quatro horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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plasma GLP-1
Prazo: 12 pontos de tempo em quatro horas
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Serão coletadas 12 amostras de sangue durante as quatro horas OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais frequentemente durante a primeira hora
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12 pontos de tempo em quatro horas
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plasma GIP
Prazo: 12 pontos de tempo em quatro horas
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Serão coletadas 12 amostras de sangue durante as quatro horas OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais frequentemente durante a primeira hora
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12 pontos de tempo em quatro horas
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glucagon plasmático
Prazo: 12 pontos de tempo em quatro horas
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Serão coletadas 12 amostras de sangue durante as quatro horas OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais frequentemente durante a primeira hora
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12 pontos de tempo em quatro horas
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plasma PYY
Prazo: 12 pontos de tempo em quatro horas
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Serão coletadas 12 amostras de sangue durante as quatro horas OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais frequentemente durante a primeira hora
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12 pontos de tempo em quatro horas
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plasma GLP-2
Prazo: 12 time points within four hours
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12 blood samples will be drawn during the four hours OGTT and intravenous isoglycaemic clamp, most frequently during the first hour
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12 time points within four hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid Plamboeck, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- Diretor de estudo: Tina Vilsbøll, MD, dr.med, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Truncated isoglycemia
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