노인을 위한 식이요법 접근을 위한 새로운 E-서비스 (RISTOMED)

포함 기준:

• 나이: 65세에서 85세
• 체질량 지수: 22-30kg/m2
• ECOG 수행 상태: WHO 수행 점수 0~2
• 알려진 질병의 부재 및/또는 혈액학적 매개변수의 이상(혈액학적, 염증성, 대사성, 간 및 신장 질환)
• 피험자는 기능성 식품의 관리 및 예정된 후속 조치를 준수할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 스스로 또는 보호자의 도움을 받아 컴퓨터를 사용하고 웹에 접속할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 치매, 발작, 양극성 장애를 포함한 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력
• 노인성 거식증[하루 2끼 미만 및/또는 하루 1인분 미만의 유제품(우유, 치즈, 요거트) 또는 일주일에 2인분 이상의 콩류 또는 계란 또는 매주 고기, 생선 또는 가금류 1인분 낮]
• 지난 달 체중 감소 > 5%
• 4개월 이내의 이전 항생제 치료
• 활동성 결핵, 알려지고 선언된 HIV, HCV를 포함하여 OS 또는 IV 항생제에 따라 필요한 활동성 감염
• 식이 보조제 또는 약물 치료가 필요한 변비 및/또는 복통/불쾌감
• 의학적 치료가 필요한 위 질환(예: 위분비억제제)
• 만성 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염, 게실증, 게실염)
• 진성 당뇨병
• 의학적 또는 식이요법 치료가 필요한 이상지질혈증 및/또는 모든 대사 질환
• 연구 시작 전 6개월 이내의 심근 경색, 울혈성 심장 질환, 조절되지 않는 심부전, 치료에도 불구하고 현재 3등급 또는 4등급의 심혈관 장애
• 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 근치적으로 치료되고 최소 5년 동안 질병의 증거가 없는 암을 제외한 신생물의 현재 병력
• 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 기타 심각한 기저 질환
• 연구 시작으로부터 20일 이내에 FANS 또는 이전 요법을 사용한 만성 항염증 요법. 항염증제를 가끔 사용하는 것은 배제 기준이 아니지만, 분석 전 3일 이내 및 연구 기간 동안 8일/2개월 이상 사용은 허용되지 않습니다.
• 이전(15일 이내) 또는 장 흡수를 수정하는 병용 치료(예: 당뇨병 치료에 메트포르민, 아카보스…)
• 지난 3주 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 공생체(요구르트 또는 기타 기능성 식품) 섭취량
• 본 연구에서 설정한 것과 다른 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체, 비타민, 무기질 등의 식이보충제 또는 기능성식품의 사용은 연구기간 중 또는 이전 1주일 이내(비타민D, 칼슘, 비타민B12 제외)의 사용 금지
• 4개월 이내 총 비경구 영양
• 평가 중인 제품에 존재하는 첨가제 중 하나에 대한 알레르기 이력
• 연구 중인 모든 실험 약물, 식품 보조제 또는 기능 식품의 동시 또는 4주 기간 내 투여
• 주어진 팔에서 무작위 배정되지 않으면 연구에서 분명히 철회하려는 피험자 또는 심리적, 사회적, 가족 또는 지리적 이유로 정기적으로 추적할 수 없는 피험자
• 프로토콜 지침에 대한 비순응이 예상되는 피험자