高齢者向けの食事アプローチのための新しい電子サービス (RISTOMED)

包含基準:

• 年齢：65歳から85歳まで
• BMI: 22-30 kg/m2
• ECOG パフォーマンス ステータス: WHO パフォーマンス スコア 0 ～ 2
• 既知の疾患や血液学的パラメータの異常（血液疾患、炎症性疾患、代謝性疾患、肝臓疾患、腎臓疾患）がないこと。
• 被験者は栄養補助食品の管理と計画されたフォローアップを遵守できなければなりません
• 被験者は、自分で、または介護者の助けを得て、コンピュータを使用し、ウェブにアクセスできなければなりません。

除外基準:

• 認知症、発作、双極性障害などの重大な神経障害または精神障害の病歴
• 老人性食欲不振 [1 日完全食 2 食未満、および/または 1 日あたり乳製品 (牛乳、チーズ、ヨーグルト) 1 食分未満、または週に 2 食分以上の豆類または卵、または毎日 1 食分未満の肉、魚、または鶏肉日]
• 先月の体重減少が 5% 以上
• 4か月以内の以前の抗生物質治療
• 活動性結核、既知および申告済みのHIV、HCVを含む、OSごとまたはIV抗生物質を必要とする活動性感染症
• 栄養補助食品や薬物療法が必要な便秘および/または腹痛/不快感
• 薬物療法を必要とする胃疾患（例： 胃液分泌抑制薬）
• 慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎、憩室症、憩室炎）
• 糖尿病
• 脂質異常症および/または医学的または食事療法を必要とする代謝疾患
• -研究参加前6か月以内の心筋梗塞、うっ血性心疾患、制御不能な心不全、および治療にもかかわらず現在グレード3または4の心血管障害を患っている
• -治癒治療を受けた非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く新生物の現病歴、および治癒治療を受け、少なくとも5年間疾患の証拠がない他のがんを除く
• 患者が研究に参加する能力を損なう可能性のあるその他の重篤な基礎疾患
• -研究開始から20日以内のFANSまたは以前の治療による慢性抗炎症療法。 抗炎症療法の時折の使用は除外基準ではありませんが、分析前の 3 日以内および研究期間中 8 日/2 か月を超える使用は許可されません。
• - 腸管吸収を変更する以前の治療（15日以内）または併用治療（例、腸管吸収を変更する治療） 糖尿病治療におけるメトホルミン、アカルボース…）
• 過去3週間のプロバイオティクス、プレバイオティクス、またはシンバイオティクス（ヨーグルトまたはその他の機能性食品）の摂取
• この研究で確立されたものとは異なるプロバイオティクス、プレバイオティクス、シンバイオティクス、ビタミンやミネラルなどの栄養補助食品や機能性食品の使用は、研究期間中または以前の1週間以内には許可されません（ビタミンD、カルシウム、ビタミンB12を除く）。
• 4か月以内の完全非経口栄養
• 評価中の製品に含まれる賦形剤のいずれかに対するアレルギーの病歴
• 研究中の実験薬、栄養補助食品、または栄養補助食品の同時投与または4週間以内の投与
• 特定の群で無作為化されない場合、明らかに研究から撤退する意図がある被験者、または心理的、社会的、家族的、または地理的理由により定期的に追跡調査できない被験者
• プロトコールガイドラインへの不遵守が予想される被験者