Neuer E-Service für einen Ernährungsansatz für ältere Menschen (RISTOMED)

Einschlusskriterien:

• Alter: 65 bis 85 Jahre
• Body-Mass-Index: 22-30 kg/m2
• ECOG-Leistungsstatus: WHO-Leistungsbewertung 0 bis 2
• Fehlen bekannter Krankheiten und/oder Anomalien hämatologischer Parameter (hämatologische, entzündliche, metabolische, Leber- und Nierenerkrankungen)
• Die Probanden müssen in der Lage sein, den Umgang mit nutrazeutischen Produkten und die geplante Nachsorge einzuhalten
• Die Probanden müssen in der Lage sein, den Computer alleine oder mit Hilfe einer Pflegekraft zu nutzen und auf das Internet zuzugreifen

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich Demenz, Krampfanfällen und bipolarer Störung
• Geriatrische Anorexie [weniger als 2 volle Mahlzeiten pro Tag und/oder weniger als eine Portion Milchprodukte (Milch, Käse, Joghurt) pro Tag oder zwei oder mehr Portionen Hülsenfrüchte oder Eier pro Woche oder eine Portion Fleisch, Fisch oder Geflügel pro Tag Tag]
• Gewichtsverlust > 5 % im letzten Monat
• Vorherige Antibiotikabehandlung innerhalb von 4 Monaten
• Aktive Infektion, die per OS oder IV Antibiotika erfordert, einschließlich aktiver Tuberkulose, bekanntes und deklariertes HIV, HCV
• Verstopfung und/oder Bauchschmerzen/-beschwerden, die eine Nahrungsergänzung oder eine medizinische Therapie erfordern
• Magenerkrankungen, die eine medikamentöse Therapie erfordern (z.B. Medikamente, die die Magensekretion hemmen)
• Chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, Divertikulose, Divertikulitis)
• Diabetes Mellitus
• Dislipidämie und/oder jede Stoffwechselerkrankung, die eine medizinische oder diätetische Behandlung erfordert
• Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn, kongestive Herzerkrankung, unkontrollierte Herzinsuffizienz und jede aktuelle Herz-Kreislauf-Erkrankung 3. oder 4. Grades trotz Behandlung
• Aktuelle Vorgeschichte von Neoplasien, mit Ausnahme von kurativ behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses und mit Ausnahme anderer Krebsarten, die kurativ behandelt wurden und seit mindestens 5 Jahren keine Anzeichen einer Erkrankung aufweisen
• Andere schwerwiegende Grunderkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
• Chronische entzündungshemmende Therapie mit FANS oder vorherige Therapie innerhalb von 20 Tagen ab Studienbeginn. Die gelegentliche Anwendung einer entzündungshemmenden Therapie ist kein Ausschlusskriterium, die Anwendung ist jedoch innerhalb von 3 Tagen vor der Analyse und für mehr als 8 Tage/2 Monate während der Studie nicht zulässig
• Vorherige (innerhalb von 15 Tagen) oder begleitende Behandlung, die die intestinale Resorption verändert (z. B. Metformin, Acarbose in der Diabetikerbehandlung…)
• Einnahme von Probiotika, Präbiotika oder Symbiotika (Joghurt oder andere funktionelle Lebensmittel) in den letzten 3 Wochen
• Die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder funktionellen Lebensmitteln wie Probiotika, Präbiotika, Symbiotika, Vitaminen und Mineralstoffen, die sich von denen in dieser Studie unterscheiden, ist während des Studienzeitraums oder zuvor innerhalb einer Woche nicht gestattet (außer Vitamin D, Kalzium, Vitamin B12).
• Vollständige parenterale Ernährung innerhalb von 4 Monaten
• Vorgeschichte einer Allergie gegen einen der in den zu bewertenden Produkten enthaltenen Hilfsstoffe
• Gleichzeitige oder innerhalb eines Zeitraums von 4 Wochen verabreichte experimentelle Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Nutrazeutika, die untersucht werden
• Probanden, die eindeutig die Absicht haben, die Studie abzubrechen, wenn sie nicht in einen bestimmten Arm randomisiert werden, oder Probanden, die aus psychologischen, sozialen, familiären oder geografischen Gründen nicht regelmäßig nachuntersucht werden können
• Probanden mit erwarteter Nichteinhaltung der Protokollrichtlinien