Nová elektronická služba pro dietní přístup k seniorům (RISTOMED)

Kritéria pro zařazení:

• Věk: od 65 do 85 let
• Index tělesné hmotnosti: 22-30 kg/m2
• ECOG Stav výkonnosti: Skóre výkonnosti WHO 0 až 2
• Absence známých onemocnění a/nebo abnormality hematologických parametrů (hematologická, zánětlivá, metabolická, jaterní a ledvinová onemocnění)
• Subjekty musí být schopny dodržovat management nutraceutických produktů a plánovanou následnou kontrolu
• Subjekty musí být schopny používat počítač a přistupovat na web, samy nebo s pomocí pečovatele.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza významných neurologických nebo psychiatrických poruch včetně demence, záchvatů, bipolární poruchy
• Geriatrická anorexie [méně než 2 plná jídla denně a/nebo méně než jedna porce mléčných výrobků (mléko, sýr, jogurt) denně nebo dvě nebo více porcí luštěnin nebo vajec týdně nebo jedna porce masa, ryby nebo drůbeže den]
• Úbytek hmotnosti > 5 % za poslední měsíc
• Předchozí léčba antibiotiky do 4 měsíců
• Aktivní infekce vyžadující OS nebo IV antibiotika, včetně aktivní tuberkulózy, známé a deklarované HIV, HCV
• Zácpa a/nebo bolest břicha/nepohodlí, které vyžadují doplňky stravy nebo lékařskou terapii
• Onemocnění žaludku, které vyžaduje lékařskou léčbu (např. léky inhibující žaludeční sekreci)
• Chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida, divertikulóza, divertikulitida)
• Diabetes mellitus
• Dislipidémie a/nebo jakékoli metabolické onemocnění, které vyžaduje lékařskou nebo dietetickou léčbu
• Infarkt myokardu během 6 měsíců před vstupem do studie, městnavé srdeční onemocnění, nekontrolovaná srdeční insuficience a jakákoli aktuální kardiovaskulární porucha stupně 3 nebo 4 navzdory léčbě
• Současná anamnéza novotvaru kromě kurativního léčeného nemelanomového kožního karcinomu nebo in situ karcinomu děložního čípku a kromě jiného karcinomu kurativního léčení a bez známek onemocnění po dobu alespoň 5 let
• Další závažné základní zdravotní stavy, které by mohly zhoršit schopnost pacienta účastnit se studie
• Chronická protizánětlivá terapie s FANS nebo předchozí terapie do 20 dnů od začátku studie. Příležitostné použití protizánětlivé terapie není vylučovacím kritériem, ale použití není povoleno během 3 dnů před analýzou a déle než 8 dní/2 měsíců během studie.
• Předchozí (do 15 dnů) nebo souběžná léčba, která upravuje střevní absorpci (např. metformin, akarbóza při léčbě diabetu…)
• Příjem probiotik, prebiotik nebo symbiotik (jogurtů nebo jiných funkčních potravin) za poslední 3 týdny
• Používání doplňků stravy nebo funkčních potravin, jako jsou probiotika, prebiotika, symbiotika, vitamíny a minerály jiné než ty, které byly stanoveny v této studii, není povoleno během období studie nebo dříve během 1 týdne (s výjimkou vitamínu D, vápníku, vitamínu B12)
• Celková parenterální výživa do 4 měsíců
• Historie alergie na jednu z pomocných látek přítomných v hodnocených produktech
• Současné nebo během 4 týdnů podávání jakéhokoli zkoumaného experimentálního léku, potravinových doplňků nebo nutraceutik
• Subjekty, které jasně zamýšlejí odstoupit ze studie, pokud nejsou randomizovány v dané větvi, nebo subjekty, které nemohou být pravidelně sledovány z psychologických, sociálních, rodinných nebo geografických důvodů
• Subjekty s očekávaným nedodržením pokynů protokolu