Nuovo servizio elettronico per un approccio dietetico all'anziano (RISTOMED)

Criterio di inclusione:

• Età: da 65 a 85 anni
• Indice di massa corporea: 22-30 kg/m2
• Stato delle prestazioni ECOG: Punteggio delle prestazioni OMS da 0 a 2
• Assenza di patologie note e/o anomalie dei parametri ematologici (malattie ematologiche, infiammatorie, metaboliche, epatiche e renali)
• I soggetti devono essere in grado di rispettare la gestione dei prodotti nutraceutici e il follow-up programmato
• I soggetti devono essere in grado di utilizzare il computer e di accedere al web, da soli o con l'ausilio di una badante

Criteri di esclusione:

• Storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi tra cui demenza, convulsioni, disturbo bipolare
• Anoressia geriatrica [meno di 2 pasti completi al giorno e/o meno di una porzione di latticini (latte, formaggio, yogurt) al giorno o due o più porzioni di legumi o uova alla settimana o una porzione di carne, pesce o pollame ogni giorno]
• Perdita di peso > 5% nell'ultimo mese
• Precedente trattamento antibiotico entro 4 mesi
• Infezione attiva che richiede antibiotici per OS o IV, inclusa tubercolosi attiva, HIV noto e dichiarato, HCV
• Costipazione e/o dolore/fastidio addominale che richiedono supplementi dietetici o terapia medica
• Malattia gastrica che richiede una terapia medica (ad es. farmaci inibitori della secrezione gastrica)
• Malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa, diverticolosi, diverticolite)
• Diabete mellito
• Dislipidemia e/o qualsiasi malattia metabolica che richieda un trattamento medico o dietetico
• Infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio, malattia cardiaca congestizia, insufficienza cardiaca incontrollata e qualsiasi disturbo cardiovascolare di grado 3 o 4 in corso nonostante il trattamento
• Anamnesi attuale di neoplasia, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma trattato in modo curativo o del carcinoma in situ della cervice e ad eccezione di altri tumori trattati in modo curativo e senza evidenza di malattia da almeno 5 anni
• Altre gravi condizioni mediche sottostanti, che potrebbero compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio
• Terapia antinfiammatoria cronica con FANS o precedente terapia entro 20 giorni dall'inizio dello studio. L'uso occasionale di terapia antinfiammatoria non è un criterio di esclusione, ma l'uso non è consentito nei 3 giorni prima dell'analisi e per più di 8 giorni/2 mesi durante lo studio
• Trattamento precedente (entro 15 giorni) o concomitante che modifica l'assorbimento intestinale (es. metformina, acarbosio nel trattamento del diabete…)
• Assunzione di probiotici, prebiotici o simbiotici (yogurt o altri alimenti funzionali) nelle ultime 3 settimane
• L'uso di integratori alimentari o alimenti funzionali come probiotici, prebiotici, simbiotici, vitamine e minerali diversi da quelli stabiliti in questo studio, non è consentito durante il periodo di studio o precedentemente entro 1 settimana (ad eccezione di vitamina D, calcio, vitamina B12)
• Nutrizione parenterale totale entro 4 mesi
• Storia di allergia a uno degli eccipienti presenti nei prodotti in valutazione
• Somministrazione concomitante o entro 4 settimane di qualsiasi farmaco sperimentale, integratori alimentari o nutraceutici in esame
• Soggetti che intendono chiaramente ritirarsi dallo studio se non randomizzati in un dato braccio o soggetti che non possono essere regolarmente seguiti per motivi psicologici, sociali, familiari o geografici
• Soggetti con prevista non conformità alle linee guida del protocollo