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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01181687
Psychometric Testing of the Norwegian Version of the Comfort Behavioral Scale
2013년 2월 12일 업데이트: Geir Hoff, Sykehuset Telemark
The purpose of this study is to establish reliability and validity of the Norwegian version of the Comfort behavioral scale.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Structured pain assessment is the foundation for the management of pain.
Several different pain measurement tools exists, among them the Comfort behavioral scale (van Dijk, 2005), developed from the original Comfort scale (Ambuel, 1992).
The psychometric properties of the Comfort scale have been tested in several studies, but so far no Norwegian version of the scale has been developed and tested.
Neither has the scale been tested in spontaneously breathing children undergoing minor surgery.
The aim of this study is to establish incipient psychometric properties of the Norwegian version of the scale among children aged 0-3 years admitted for elective minor surgery.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telemark
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Skien, Telemark, 노르웨이, N-3710
- Telemark Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children admitted to Telemark Hospital (level II hospital) and meeting the inclusion and exclusion criteria specified
설명
Inclusion Criteria:
- Younger than 3 years old at the time of surgery
- Day care patients admitted for minor elective surgery
Exclusion Criteria:
- Pre-entry use of sedation and/or analgesics
- Neurological or other diseases or drugs (neuromuscular blockers) thet significantly influence motor activity, facial expression, cognition, or emotional state, ex. cerebral palsy, myopathy, severe mental retardation, severe hypotonia, neuromuscular disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Increase in Comfort behavioral scale score
기간: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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Testing the hypothesis that there will be a clincal significant increase in Comfort-score when the scores from admission and after surgery are compared.
The highest registered score obtained during the first 24 hours after surgery will be used for this analysis.
We assume that the score at admission reflects no pain/sedation, while the scores after surgery reflect varying degree of pain
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Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Convergent validity of the Comfort behavioral scale
기간: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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The correlations between each of the items of the scale and between each item and the overall Comfort behavioral scale-score will be calculated
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Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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Inter-rater reliability of the Comfort behavioral scale
기간: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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Calculate the inter-rater reliability among nurses for the Norwegian version of the Comfort behavioral scale
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Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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Reduction in Comfort behavioral scale score (2)
기간: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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Testing the hypothesis that there will be a clinically significant reduction in Comfort-score when the scores from after the administration of pre-medication and after surgery when the child still has a laryngeal mask in place is compared.
We assume that the score after premedication is given reflects a light sedation while the scores after surgery when the child still has a laryngela mask in place reflects deep sedation.
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Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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Reduction in Comfort behavioral scale score (1)
기간: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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Testing the hypothesis that there will be a clincal significant reduction in Comfort-score when the scores from admission and after the administration of pre-medication are compared.
We assume that the score at admission reflect no pain/sedation, while the scores after pre-medication is given reflect sedation
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Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010/1268 (REK)
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