Psychometric Testing of the Norwegian Version of the Comfort Behavioral Scale
12 февраля 2013 г. обновлено: Geir Hoff, Sykehuset Telemark
The purpose of this study is to establish reliability and validity of the Norwegian version of the Comfort behavioral scale.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Structured pain assessment is the foundation for the management of pain.
Several different pain measurement tools exists, among them the Comfort behavioral scale (van Dijk, 2005), developed from the original Comfort scale (Ambuel, 1992).
The psychometric properties of the Comfort scale have been tested in several studies, but so far no Norwegian version of the scale has been developed and tested.
Neither has the scale been tested in spontaneously breathing children undergoing minor surgery.
The aim of this study is to establish incipient psychometric properties of the Norwegian version of the scale among children aged 0-3 years admitted for elective minor surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Норвегия, N-3710
- Telemark Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children admitted to Telemark Hospital (level II hospital) and meeting the inclusion and exclusion criteria specified
Описание
Inclusion Criteria:
- Younger than 3 years old at the time of surgery
- Day care patients admitted for minor elective surgery
Exclusion Criteria:
- Pre-entry use of sedation and/or analgesics
- Neurological or other diseases or drugs (neuromuscular blockers) thet significantly influence motor activity, facial expression, cognition, or emotional state, ex. cerebral palsy, myopathy, severe mental retardation, severe hypotonia, neuromuscular disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Increase in Comfort behavioral scale score
Временное ограничение: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Testing the hypothesis that there will be a clincal significant increase in Comfort-score when the scores from admission and after surgery are compared.
The highest registered score obtained during the first 24 hours after surgery will be used for this analysis.
We assume that the score at admission reflects no pain/sedation, while the scores after surgery reflect varying degree of pain
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Convergent validity of the Comfort behavioral scale
Временное ограничение: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
The correlations between each of the items of the scale and between each item and the overall Comfort behavioral scale-score will be calculated
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
|
Inter-rater reliability of the Comfort behavioral scale
Временное ограничение: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Calculate the inter-rater reliability among nurses for the Norwegian version of the Comfort behavioral scale
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
|
Reduction in Comfort behavioral scale score (2)
Временное ограничение: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Testing the hypothesis that there will be a clinically significant reduction in Comfort-score when the scores from after the administration of pre-medication and after surgery when the child still has a laryngeal mask in place is compared.
We assume that the score after premedication is given reflects a light sedation while the scores after surgery when the child still has a laryngela mask in place reflects deep sedation.
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
|
Reduction in Comfort behavioral scale score (1)
Временное ограничение: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Testing the hypothesis that there will be a clincal significant reduction in Comfort-score when the scores from admission and after the administration of pre-medication are compared.
We assume that the score at admission reflect no pain/sedation, while the scores after pre-medication is given reflect sedation
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Leena Jylli, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/1268 (REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .