Psychometric Testing of the Norwegian Version of the Comfort Behavioral Scale
12 februari 2013 bijgewerkt door: Geir Hoff, Sykehuset Telemark
The purpose of this study is to establish reliability and validity of the Norwegian version of the Comfort behavioral scale.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Structured pain assessment is the foundation for the management of pain.
Several different pain measurement tools exists, among them the Comfort behavioral scale (van Dijk, 2005), developed from the original Comfort scale (Ambuel, 1992).
The psychometric properties of the Comfort scale have been tested in several studies, but so far no Norwegian version of the scale has been developed and tested.
Neither has the scale been tested in spontaneously breathing children undergoing minor surgery.
The aim of this study is to establish incipient psychometric properties of the Norwegian version of the scale among children aged 0-3 years admitted for elective minor surgery.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Noorwegen, N-3710
- Telemark Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Children admitted to Telemark Hospital (level II hospital) and meeting the inclusion and exclusion criteria specified
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Younger than 3 years old at the time of surgery
- Day care patients admitted for minor elective surgery
Exclusion Criteria:
- Pre-entry use of sedation and/or analgesics
- Neurological or other diseases or drugs (neuromuscular blockers) thet significantly influence motor activity, facial expression, cognition, or emotional state, ex. cerebral palsy, myopathy, severe mental retardation, severe hypotonia, neuromuscular disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Increase in Comfort behavioral scale score
Tijdsspanne: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Testing the hypothesis that there will be a clincal significant increase in Comfort-score when the scores from admission and after surgery are compared.
The highest registered score obtained during the first 24 hours after surgery will be used for this analysis.
We assume that the score at admission reflects no pain/sedation, while the scores after surgery reflect varying degree of pain
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Convergent validity of the Comfort behavioral scale
Tijdsspanne: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
The correlations between each of the items of the scale and between each item and the overall Comfort behavioral scale-score will be calculated
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
|
Inter-rater reliability of the Comfort behavioral scale
Tijdsspanne: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Calculate the inter-rater reliability among nurses for the Norwegian version of the Comfort behavioral scale
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
|
Reduction in Comfort behavioral scale score (2)
Tijdsspanne: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Testing the hypothesis that there will be a clinically significant reduction in Comfort-score when the scores from after the administration of pre-medication and after surgery when the child still has a laryngeal mask in place is compared.
We assume that the score after premedication is given reflects a light sedation while the scores after surgery when the child still has a laryngela mask in place reflects deep sedation.
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
|
Reduction in Comfort behavioral scale score (1)
Tijdsspanne: Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Testing the hypothesis that there will be a clincal significant reduction in Comfort-score when the scores from admission and after the administration of pre-medication are compared.
We assume that the score at admission reflect no pain/sedation, while the scores after pre-medication is given reflect sedation
|
Within 24 hours after admission to the hospital for surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Leena Jylli, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/1268 (REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .