Combination of Nicotine Replacement Therapy (NRT) and Varenicline to Increase Cessation of Tobacco (CONVICT Study) (CONVICT)
2012년 10월 10일 업데이트: Professor Peter Hajek, Queen Mary University of London
Effects of a Combination of Varenicline and Transdermal Nicotine Patch on Post-quitting Urges to Smoke
Varenicline and nicotine replacement therapy (NRT) are both effective smoking cessation treatments.
Anecdotally smokers who are finding their quit attempt difficult have reported benefiting from adding NRT to varenicline.
This proof-of-principle placebo-controlled double-blind study will examine whether combining NRT and varenicline provides better withdrawal and craving relief than varenicline alone.
A total of 120 smokers would be randomised to receive varenicline +15mg/16hr patch or varenicline + placebo patch.
All participants will receive standard NHS Stop Smoking Service support.
The primary outcome would be ratings of craving and withdrawal discomfort 24 hours and one week after the target quit date.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
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London, 영국, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research and Treatment Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Smokers seeking treatment
- Aged 18 and over
- Consenting to take part in the trial
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding
- End-stage renal disease
- Unable to fill in questionnaires in English
- Previous allergy to Varenicline
- Previous allergy to Nicotine Patches Previous allergy to varenicline
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Varenicline + Active Patch
Participants will use varenicline (1mg BD) + an active, 15mg/16hr Nicotine Patch
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Varenicline + nicotine patch
다른 이름들:
All participants will receive a standard dose of varenicline (12 weeks).
다른 이름들:
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위약 비교기: Varenicline + Placebo Patch
Participants will use varenicline (1mg BD) + a Placebo Nicotine Patch
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All participants will receive a standard dose of varenicline (12 weeks).
다른 이름들:
Varenicline + placebo patch
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rating of urges to smoke one week after the target quit date assessed by Mood and Physical Symptoms Scale
기간: 1 week
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Rating of urges to smoke will be assessed using the Mood and Physical Symptoms Scale
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1 week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Validated abstinence rates over weeks 1-12 post target quit date
기간: 12 weeks post target quit date
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12 weeks post target quit date
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Rating of withdrawal symptoms up to 4-weeks post quitting assessed by Mood and Physical Symptoms Scale
기간: 4-weeks post quitting
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4-weeks post quitting
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Profile of all adverse effects reported up to 12-weeks post quitting
기간: Up to 12-weeks post quitting
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Up to 12-weeks post quitting
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Ratings of urges to smoke 24 hours after the target quit date
기간: 24 hours
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Urges to smoke at 24 hours after the target quit date will be assessed using the Mood & Physical Symptoms Scale
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Al-Rehan A A Dhanji, MB BS BSc MRCS, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- qmul250510
- 2010-022334-92 (EudraCT 번호)
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